2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)和武田(Takeda)在会上公布了抗体偶联药物Adcetris一项关键性II期临床试验的数据。该研究在复发/难治系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者中开展,数据表明,平均随访46.3个月,估计的4年生存率为64%,平均无进展生存期(PFS)为20个月。
Adcetris是一种抗体药物偶联物(ADC),靶向于T细胞淋巴瘤(包括经典霍奇金淋巴瘤(cHL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL))高度表达的CD30分子。复发性T细胞淋巴瘤(cHL和sALCL)患者群体的历史结局一直不佳,平均总生存期(OS)为5.5个月,平均无进展生存期(PFS)为3.1个月。在复发性sALCL患者中开展的这项关键II期临床所取得的高达64%的4年生存率,很好地证明了Adcetris治疗复发性sALCL的有效性。
这些令人鼓舞的数据表明,Adcetris治疗复发性sALCL取得了可持续的长期缓解,支持了进一步评估Adcetris用于更早期的治疗。目前,西雅图遗传学公司和武田正在开展一项III期ECHELON-2研究调查Adcetris用于T细胞淋巴瘤的一线治疗。
关键II期临床研究:
该项关键单组II期研究在58例复发/难治系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者中开展,评估了Adcetris单药疗法的疗效和安全性。此外,该研究旨在确定缓解持续时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究中,患者每3周接受一次静脉输注Adcetris(1.8mg/kg体重)共治疗16个疗程。正如此前所报道的,86%的患者实现客观缓解,其中59%(30例)实现完全缓解(CR),28%实现部分缓解(PR)。
从接受首次Adcetris治疗平均随访46.3个月,平均总生存期(OS)为55.1个月,预测的4年存活率为64%,平均无进展生存期(PFS)为20.0个月。实现完全缓解(CR)的38例患者中有19例(50%)在最后一次随访时仍保持缓解,平均总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)尚未达到。16例实现完全缓解(CR)的患者接受了干细胞移植,OS和PFS数据也尚未达到。22例实现完全缓解(CR)但未接受干细胞移植的患者,平均无进展生存期(PFS)为39.4个月,平均总生存期(OS)尚未达到。未接受任何抗淋巴瘤治疗的8例CR患者仍保持缓解。
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