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(原资生堂)林可霉素利多卡因凝胶的分析(国家药品标准)

2018/08/09 09:54

阅读:222

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/08/09
检测样品:
化药制剂
检测项目:
限度检查
浏览次数:
222
下载次数:
参考标准:
国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002

方案摘要:

在国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法基础上,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG进行分析,均可在25 min内完成林可霉素利多卡因凝胶样品的分析,并得到利多卡因与其峰后杂质之间的良好分离结果。

方案详情:

林可霉素利多卡因凝胶的分析(国家药品标准)

——依据国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法

 

林可霉素利多卡因凝胶为复方制剂,每克含林可霉素5毫克,利多卡因4毫克。适应症为用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。

客户提供林可霉素利多卡因凝胶样品,希望本实验室帮忙通过筛选色谱柱及调节分析条件,依据国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法,实现林可霉素利多卡因凝胶样品的良好分析。

在国家药品标准WS-10001-(HD-0140)-2002方法基础上,将色谱柱柱温由30降低至25,使用高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ及中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG进行分析,均可在25 min内完成林可霉素利多卡因凝胶样品的分析,并得到利多卡因与其峰后杂质之间的良好分离结果。

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