关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-801-3103
仪器信息网认证电话，请放心拨打
阿莫西林及其杂质的液相分析
2017/10/10 11:30
阅读：588
分享：
方案摘要：
方案详情：
阿莫西林及其杂质的液相分析
首先参考客户提供液相条件，对客户提供的阿莫西林样品进行分析尝试。
由于梯度条件水相较高，故使用可在100%水相条件下稳定使用的资生堂高极性C18色谱柱CAPCELL PAK AQ；同时，为提高杂质间分离度，我们选择柱效更高的3μm粒径色谱柱进行实验条件的优化。
实验中发现，柱温对阿莫西林杂质B与杂质D2，杂质G与杂质E1，以及杂质H与杂质F间的分离有较大影响，结果如图1所示。
图1 不同温度下分离情况比较
由图1，温度越高，杂质D2保留时间越短，在35℃时杂质D2与杂质A、杂质B得到了完全分离；杂质G和杂质E1在35℃时亦得到良好分离；而杂质H与杂质F在35℃条件下反而重合在一起，无法分离。
经过多番考量，最终选择在柱温31℃条件下对梯度条件进行优化，得到图2结果，同时通过图3单标定位和客户参考谱图共同参考，标定杂质峰序（因有杂质出多个峰，指定仅供参考）。
图2阿莫西林对照品及放大谱图
（图中显示数字为分离度）
图3 阿莫西林对照品及单标谱图
表1 阿莫西林对照品峰表
综上所述，使用资生堂CAPCELL PAK C18 AQ S3; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对阿莫西林对照品及其杂质进行分析，经过柱温和梯度条件调节基本可达到所有物质基线拆分。由于该体系样品成分复杂，在不同仪器系统上可能出现分离情况略有不同的现象，可根据实际分离进行条件微调，以得到更好分离结果。
下载本篇解决方案：
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
为了完善和保证药物制剂的安全性，促进药用辅料的质量提升，2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱，均能得到良好的检测结果。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯，均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成，化学性质相似，在合成过程中也会形成相应的杂质。 大曹三耀技术中心按照2020版药典要求，建立了以上几种辅料的共同检测方法，以方便大家参考使用。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
富马酸（反丁烯二酸），多用作pH调节剂和泡腾剂等，与马来酸（顺丁烯二酸）互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中，要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
制药/生物制药
2021/06/23
企业名称： 三耀精细化工品销售（北京）有限公司
企业地址： 北京市朝阳区建国路乙118号 京汇大厦20层2002室 联系人： 何健 邮编： 100022 联系电话： 400-801-3103
仪器信息网APP
展位手机站