2015/11/23 09:34
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方案摘要:
方案详情:
客户所提供三样品分别为氨基丁二酸与杂质A混合溶液、氨基丁二酸不同处理方法溶液及氨基丁二酸单标,由于使用CAPCELL PAK C8DD色谱柱无法将样品①中氨基丁二酸与杂质A分离,因此我们选择使用具有高表面极性、可以对极性样品有良好保留的CAPCELL PAK ADME色谱柱进行尝试
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2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
为了完善和保证药物制剂的安全性,促进药用辅料的质量提升,2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器,尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱,均能得到良好的检测结果。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯,均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成,化学性质相似,在合成过程中也会形成相应的杂质。 大曹三耀技术中心按照2020版药典要求,建立了以上几种辅料的共同检测方法,以方便大家参考使用。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
富马酸(反丁烯二酸),多用作pH调节剂和泡腾剂等,与马来酸(顺丁烯二酸)互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中,要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
制药/生物制药
2021/06/23