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苯磺酸二甲双胍及其杂质的液相分析

2015/05/13 14:23

阅读：315

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2015/05/13

检测样品：

化药制剂

检测项目：

含量测定

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参考标准：

无

方案摘要：

近日接到资生堂色谱柱用户的依赖实验，希望提供能够把羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者同时保留的液相分析方法。在考虑到二甲双胍使用SCX色谱柱分析的前提下，我们使用了资生堂CAPCELL PAK CR 1:4 S5;4.6mm i.d.×150mm色谱柱，在pH为2的酸性缓冲盐条件下，尝试对苯磺酸二甲双胍进行分析，结果客户所关注的杂质峰在较强酸性流动相下依然未能得到保留。之后，我们又尝试使用资生堂高表面极性CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱，同样在酸性缓冲盐条件下进行分析，多方调整盐浓度后，得到图2结果。在反相机理下，二甲双胍和羟苯磺酸二者出峰顺序翻转，同时所关注的杂质得到保留。综上所述，使用CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱可得到羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者的同时保留，完成实验目标。

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