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高效液相色谱法测定罗红霉素有关物质

2014/07/09 11:17

阅读：698

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2014/07/09

检测样品：

原料药

检测项目：

限度检查

浏览次数：

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参考标准：

14年6月药典标准提高征求意见稿

方案摘要：

本实验以罗红霉素对照品为分析对象，按照罗红霉素标准提高征求意见稿有关物质项下方法进行了分析。实验中分别尝试了资生堂CAPCELL PAK C18 MGII和C18 SPOLAR两款色谱柱对系统适用性溶液进行分析，如上图1、图2所示，两款色谱柱均可使罗红霉素保留时间在22分钟左右，A峰与B峰分离度、B峰与C峰分离度均大于1，谱图与标准图谱基本一致，满足标准要求。

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罗红霉素有关物质的分析方法参照14年6月药典标准提高征求意见稿.pdf

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