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月旭科技(上海)股份有限公司

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解决方案

磷酸肌酸钠含量的测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
色谱柱: 月旭XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 0.2%磷酸二氢钾和0.1%四丁基氢氧化铵的溶液(用磷酸调PH=6.60) 检测波长:210nm 柱温: 30℃ 流速: 1ml/min 进样量: 20μl

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利培酮口服液有关物质的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
色谱柱:月旭Xtimate C18(4.6*250mm,5μm) 流动相:甲醇-0.05mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH值至7.0)(60:40) 检测波长:242nm 柱温:35℃ 流速:1.5ml/min 进样量:20μl

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利培酮口服液含量的测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
色谱柱:月旭Xtimate C18(4.6*250mm,5μm) 流动相:甲醇-0.05mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH值至7.0)(60:40) 检测波长:242nm 柱温:35℃ 流速:1.5ml/min 进样量:20μl

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克霉唑片含量的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
色谱柱: 月旭Ultimate? XB-C18(4.6*150mm,5μm) 流动相: 甲醇-缓冲液(70:30)用10%磷酸调PH=5.70 检测波长:215nm 柱温: 30℃ 流速: 1.0ml/min 进样量: 10μl

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厄贝沙坦片有关物质的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
色谱柱: 月旭XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 缓冲液:乙腈=62:38 检测波长:220nm 柱温: 35℃ 流速: 1.0ml/min 进样量: 10μl

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厄贝沙坦片含量的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
色谱柱: 月旭XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 缓冲液:乙腈=62:38 检测波长:220nm 柱温: 35℃ 流速: 1.0ml/min 进样量: 10μl

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多潘立酮片有关物质的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
色谱柱:Ultimate LP-C18(4.6*250mm,5μm) 流动相:缓冲液=40:60 检测波长:285nm 柱温:30℃ 流速:1.0ml/min 进样量:20μl

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多潘立酮片含量的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
色谱柱:Ultimate LP-C18(4.6*250mm,5μm) 流动相:缓冲液=40:60 检测波长:285nm 柱温:30℃ 流速:1.0ml/min 进样量:20μl

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颠茄流浸膏液相色谱条件

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
色谱柱: 月旭Ultimate?XB-C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 梯度,流动相A:甲醇,流动相B:0.05%磷酸溶液 检测波长 344nm 柱温: 30℃ 流速: 1ml/min 进样量: 10μl

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地塞米松磷酸钠有关物质测试报告

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

限度检查
色谱柱: 月旭Ultimate? XB-C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 三乙胺缓冲液:甲醇:乙腈=55:40:5 检测波长:242nm 柱温: 40℃ 流速: 1.1ml/min 进样量: 20μl

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2015中国药典颠茄指纹图谱测定-HPLC法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

特征图谱
在中药方面,新版药典增加了专属性的测定项,建立了颠茄、丹参、沉香、枣仁安神胶囊等30多个标准特征图谱等。根据药典相关规定:正常情况下,药典中规定用HPLC法作为质检方法的品种,只指定色谱填料的种类,不指定色谱柱品牌和厂家。但是,某些药品品种检测难度大,监控成分多(或杂质种类多),或要求对多组分进行定性和定量测定,例如颠茄片和颠茄酊等这样的中药特征谱图,这些品种对色谱柱的峰容量、选择性和重现性等都有非常高的要求,这种情况下药典指定月旭Ultimate? XB-C18色谱柱为颠茄浸膏的指定色谱柱品牌。

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2015中国药典陈皮等18中中药材中黄曲霉毒素的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
黄曲霉毒素是主要由黄曲霉寄生曲霉产生的次生代谢产物,在湿热地区食品和饲料中出现黄曲霉毒素的机率最高。它们存在于土壤、动植物、各种坚果中,是霉菌毒素中毒性最大、对人类健康危害极为突出的一类霉菌毒素。由于各种环境因素,某些易发霉的中药材常因保管不善极易被黄曲霉毒素污染。为进一步增加中药的安全性指标控制项目,对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎、胖大海、桃仁、僵蚕、陈皮18味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目,本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得超过5μg;含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得过10μg”。月旭科技提供多种液相色谱检测方法检测中药材中黄曲霉毒素含量,供广大实验者参考。

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2015版中国药典人参中农残的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
人参为五加科多年生草本植物,干燥根及根茎入药,是我国名贵的中药,人参皂苷 单体不仅有抗肿瘤作用,还具有提高机体免疫力、调节中枢神经系统、抗疲劳、延缓衰老等作用。随这国际对健康的关注,对人参的需求量越来越大。 近年来,农药残留问题越来越引起社会的普遍关注,而栽培人参种植年限长,农药更容易在植物体内积蓄,严重影响人参的品质。《中国药典》收载的人参、西洋参药材及其饮片品种项下增加“农药残留量”检查项目,限度为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;总滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得过0.2mg/kg;五氯硝基苯不得过0.1mg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg;艾氏剂不得过0.05mg/kg;氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg”。所以人参皂苷的分离对色谱柱比较挑剔,以下是人参提取物的用月旭常规柱分析以及月旭核壳快速分析。2015版药典对人参增加了有机氯农残检测,需要用到前处理柱和气相分析。15版药典要求检测9中有机氯农残的品种有:黄芪、甘草、人参茎叶总皂苷、人参总皂苷,检测22中有机氯农残的品种有:人参、西洋参。

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2015版药典中药解决方案银杏提取物的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

植物油脂和提取物

检测项目

含量测定
2015年,在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。银杏是具有抗活性基因能力的草药之一,银杏叶提取物主要的化学成分包括內酯类、黄酮苷、银杏酚酸类等化合物。其中内酯类和黄酮类是有效活性成分,银杏酸类为有毒成分。 按照《中国药典》的标准,银杏叶提取物只有检查三项指标,即总黄酮醇苷不少于24%、萜类内酯不少于6%以及总银杏酸含量不得超过百万分之十。但是目前市场上仍然有极大比例的银杏叶提取物靠添加部分芦丁、槲皮素等黄酮化合物,甚至完全以芦丁勾兑,已达到24%总黄酮的标准。所以,银杏叶提取物的HPLC分析非常重要。

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2015版中国药典鼻渊通窍颗粒含量测定-HPLC法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
色谱柱: Ultimate? XB-C18 ( 4.6*250mm, 5μm) 流动相: 乙腈-0.2%磷酸溶液-三乙胺(3.8:96:0.2) 检测波长: 210nm 柱温: 室温 流速: 1ml/min 进样量: 20μl

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2015版中国药典氨苄西林丙磺舒胶囊有关物质测定-HPLC法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
色谱柱: 月旭 XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 流动相 A:12%醋酸溶液-0.2mol/L 磷酸氢二钾溶液-乙腈-水 =0.5:50:50:900 流动相 B:12%醋酸溶液-0.2mol/L 磷酸氢二钾溶液-乙腈-水 =0.5:50:400:600 检测波长: 254nm 柱温: 35℃ 流速: 1.0ml/min 进样量: 20μl

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2015中国药典氨苄西林丙磺舒胶囊含量测定-HPLC法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
色谱柱: 月旭 XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm) 流动相: 乙腈-磷酸盐缓冲液(45:55) 检测波长: 233nm 柱温: 35℃ 流速: 1.0ml/min 进样量: 20μl

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2015版《中国药典》蜂蜜中寡糖测定解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
蜂蜜是颇受青睐的养生保健食品之一,然而,近年来,国内部分蜂蜜生产企业存在掺杂掺假,以假乱真,以次充好的现象,极大损害了我国天然蜂蜜的产品信誉。为此,月旭科技特推出伪劣蜂蜜检测即蜂蜜中寡糖测定解决方案,希望对我国蜂蜜产品的质量安全提供保障。

1

月旭固相萃取装置

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2015版中国药典液相色谱解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
新版药典将继续提高药品质量标准,使中国的老百姓吃到更安全更有效的药,使中国的药企缩短和发达国家在技术上的差距。月旭科技的技术团队未雨绸缪,开发出了一系列的高效液相色谱分析方法,帮助药企以最快的速度达到新版药典的技术要求。

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中药材中黄曲霉素的检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
近年来为了加强对中药材的质量控制,根据国家食品药品监督管理局的部署和安排,经国家药典委员会有关单位和专家对中药材中真菌毒素的研究,拟在2010版中国药典的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,逐步加强对中药材中真菌毒素的检测。2015版中国药典中无论是中药材的品种,还是真菌毒素的种类,其相关检测数量均会增加。 针对真菌检测监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加,月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案,供广大实验者参考。

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面粉中偶氮甲酰胺的测定解决方案

应用领域

食品/农产品

检测样品

小麦粉

检测项目

食品添加剂
虽然我国已规定偶氮甲酰胺在面粉中的最大使用量,但目前还很少有关于面粉中偶氮甲酰胺的快速检测方法的报道,也无相关的检测标准。月旭科技采用公司的Ultimate? XB-CN(4.6*250mm,5μm)液相色谱柱建立了面粉中偶氮甲酰胺的高效液相色谱测定方法,该方法前处理简单,灵敏度高,能够广泛应用于面粉中偶氮甲酰胺的检测。

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原料乳与乳制品中三聚氰胺测定解决方案

应用领域

食品/农产品

检测样品

液体乳

检测项目

非法添加
据医学专家介绍,三聚氰胺原本是一种低毒性化工原料,动物实验结果表明,其在动物体内代谢很快且不会存留,主要影响泌尿系统。不法商人在某个环节添加入乳制品中,可以人为提高表观蛋白质的含量,从而达到以次充好,获取利益的目的。但由于婴幼儿每天食用奶粉量大,造成三聚氰胺的大量摄入从而引起婴幼儿的泌尿系统疾患,在患儿的尿液中甚至是肾脏细胞中都能检测出来,严重者甚至会发展为肾功能不全。 月旭科技参照GB/T22388-2008检测标准,采用公司的Welchrom? P-SCX固相萃取柱(60mg/3 mL)和Ultimate? XB-C18(4.6 x 250mm, 5μm)液相色谱柱,建立了原料乳与乳制品中三聚氰胺的快速前处理方法和LC-UV检测方法,为广大客户提供最有力的技术支持。

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食品中苏丹红染料的检测解决方案(辣椒酱 辣椒油)

应用领域

食品/农产品

检测样品

酿造酱

检测项目

非法添加
“苏丹红”是一种化学染色剂,并非食品添加剂,主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ四种类型。它的化学成份中含有一种叫萘的化合物,该物质具有偶氮结构,由于这种化学结构的性质决定了它具有致癌性,对人体的肝肾器官具有明显的毒性作用。 方法优势 月旭公司根据GB/T19681-2005国标方法开发了食品中苏丹红染料的检测解决方案,为您的安全健康提供保障。该方案中的月旭Welchrom? 苏丹红专用柱是基于正相保留的机理、能够有效去除食用油中的脂肪、有机酸和维生素等基质干扰,回收率稳定、重现、方法简单、快速,是用于食品中苏丹红染料分析的最佳选择。

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中药饮片检测解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药

检测项目

限度检查
月旭科技有近千个药材饮片的检测解决方案,可以为客户提供免费色谱柱试用和免费色谱分析方法咨询。 如需获得更多信息,请访问月旭官网:www.welchmat.com,或拨打月旭服务热线400-808-6760。

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陈皮中黄曲霉毒素的检测解决方案

应用领域

食品/农产品

检测样品

固态复合调味料

检测项目

真菌毒素
黄曲霉毒素是由黄曲霉、寄生曲霉产生的一类高毒性代谢物,它们生长在土壤中并通过直接接触转移到天然产品中。自黄曲霉毒素被认定为是一种强致癌物质起,欧盟就规定了最大限量。本方法是采用高效液相色谱法测定药材、饮片及制剂等基质中的黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2,以陈皮药材中的检测为例,采用了柱后衍生法测定,灵敏度高,实验人员不需要直接接触更多有害的物质,更加绿色环保安全。

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月旭推出硫酸软骨素检测解决方案

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
月旭Ultimate? XB-SAX高效液相色谱柱采用独特的键合工艺,具有高柱效、高分辨率等特性。根据2010版中国药典二部方法对硫酸软骨素进行检测,完全符合分离度,并且在色谱柱重现性及寿命方面,也给客户提供了极大的保证,让检测硫酸软骨素不再是难题。

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月旭推出油脂性食品中16种塑化剂的检测方案

应用领域

食品/农产品

检测样品

食用植物油

检测项目

非法添加
月旭科技在国标方法的基础上,建立了油脂性食品中16种塑化剂的检测方法,可帮助广大分析工作者对食品中添加塑化剂进行更为全面的检测,提高工作效率。

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食品中防腐剂和甜味剂的测定

应用领域

食品/农产品

检测样品

糕点/月饼/粽子

检测项目

食品添加剂
防腐剂用于加入食品、药品、颜料、生物标本等,以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。甜味剂产生的热量少,对肥胖、高血压、糖尿病、龋齿等患者有益,加之又具有高效、经济等优点。防腐剂和甜味剂是食品中不可缺少的添加剂。国内外多项研究表明,只要生产厂家严格按照国家规定的标准使用防腐剂和甜味剂,对消费者的健康就不会造成危害。但如果超量使用,则会危害人体健康,为此国家对防腐剂和甜味剂的使用范围及用量进行了严格规定。

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月旭科技油脂中苯并芘的测定解决方案

应用领域

食品/农产品

检测样品

食用动物油脂

检测项目

环境污染物
苯并芘又称苯并(а)芘,英文缩写BaP,是一种常见的高活性间接致癌物。存在于煤焦油、各类碳黑和煤、石油等燃烧产生的烟气、香烟烟雾、汽车尾气中,以及焦化、炼油、沥青、塑料等工业污水中。月旭公司参考中国国家标准GB22509-2008《动植物油脂中苯并芘的测定》,推出苯并芘检测解决方案,为您的安全健康提供保障。

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月旭科技油脂中苯并芘的测定解决方案

应用领域

检测样品

检测项目

苯并芘又称苯并(а)芘,英文缩写BaP,是一种常见的高活性间接致癌物。存在于煤焦油、各类碳黑和煤、石油等燃烧产生的烟气、香烟烟雾、汽车尾气中,以及焦化、炼油、沥青、塑料等工业污水中。月旭公司参考中国国家标准GB22509-2008《动植物油脂中苯并芘的测定》,推出苯并芘检测解决方案,为您的安全健康提供保障。

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