《中国药典》2020版振实密度测定法详解

《中国药典》2020版<0993>章节中，新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。本文中，小编将为小伙伴们带来有关振实密度测试的详细内容和解决方案。

振实密度是指粉末在振实状态下的填充密度。振实状态是将容器中的粉末样品在某一特定频率下，向下振敲直到体积不再变化时粉体柱的状态。机械振动是通过上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距离实现的。

下图为振实装置示意图：

振实密度可通过测定固定质量样品的振实体积（第yi法和第二法）或测定样品在已知容积量器中振实后的质量（第三法）求得。

在实际使用中，因为待测样品昂贵，用户也会需要小体积的量筒进行测试，如5mL，10mL，25mL或50mL。Copley JVi系列振实密度仪，可以提供满足中国药典所有要求的方法和满足用户特殊要求的量筒套件。

Copley JVi系列振实密度仪是wei一一款同时满足药典指定的三种测试振实密度方法的系统。

第yi法和第二法测试步骤：

1. 取100g待测粉末样品，松散的装入250mL量筒中，振实10次，500次和1250次，记录对应的体积V10、V500和V1250，jing确至最小刻度。

2. 若V500和V1250之前小于2mL，取V1250为振实体积，若大于2mL，则增加振实次数至两次连续记录的体积之差小于2mL。

3. 按公式m/Vf计算振实密度（g/mL），Vf为振实体积。

4. 同一批样品测试3份，以平均值作为测试结果。

注意点：

● 尽可能选择低振实次数。

● 若无法使用100g样品，可降低取样量，采用小体积量筒。

第三法测试步骤：

1. 取约100g待测样品装入加盖不锈钢量杯中，以55TPM振实200次，移除杯盖，刮平杯顶，称定量杯和粉末总质量Mt。

2. 重复上述操作，连续振实400次，若振实200次和400次所得质量差不大于2%，按(Mt-M0)/100来计算振实密度，M0为量杯质量。

3. 若振实200次和400次所得质量差大于2%，需继续振实200次，至连续两次测定的质量差大于于2%。

同一批样品测试3份，以平均值作为测试结果。

由月旭科技d家代理的英国Copley振实密度仪具有以下特点：

01 触摸屏操作，可直接计算压缩性指数和豪斯纳比率。

02 配置双振动平台的JV200i可选，可同时测试两个样品，或者进行不同容量的量筒进行相同参数试验的结果比对测试。

03 隔音柜，降低噪音水平。

04 数据可通过USB打印机打印输出，或者导出到电脑中，仪器预留了RS232接口。

05 第三法的100mL不锈钢接收杯，可用于堆密度测试第三法的测试要求。

06 可提供符合法规要求的IQOQPQ文件。