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2020版中国药典四部通则-2351真菌毒素测定法配置方案

月旭

2020/04/28 09:50

阅读:555

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真菌毒素(Mycotoxin),是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物,对人类和动物都有害,有一定的致癌作用。我国 50 年代就发生过马和牛的霉玉米中毒和甘薯黑斑病中毒、长江流域的赤霉病中毒、华南的霉甘蔗中毒等事件。


中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素,全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。


标准公示稿解读


主要适用于药材、饮片及中药制剂;


增加毒素检测项目,新增赭曲霉毒素 A 、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏马毒素 B 1 、 B 2 及 T 2 毒素。


相较于 2015 版药典,2020 版药典草案 9305 通则中真菌毒素检测品种扩大至60余种, 2351 通则也按照真菌毒素种类(黄曲霉毒素 B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素 A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏马毒素 B1、B2 及 T-2 毒素)分别制定了相应的供试品前处理方法及净化步骤,增添了多种真菌毒素测定法。


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作为色谱纯化和分析整体解决方案服务商,月旭科技针对制药行业的专属需求,可提供丰富的单类真菌毒素和多真菌毒素分析方案。


月旭针对真菌毒素测定法配置解决方案


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