2024-08-05 11:10
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药品审评中心(CDE)发布的《透皮贴剂仿制药药学研究技术指导原则(试行)》以及《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》至今都已经三年,这两份文件主要阐述皮肤外用药(其中包含透皮贴剂)的概念以及分类,进而列举了关键质量属性,其中包含了体外释放和体外透皮两个项目。 虽然这两份文件开创了国内皮肤外用化学仿制药开展体外透皮和体外释放研究从无到有的先河,但并没有对这两种方法的详细操作过程进行规定。最近,CDE发布的《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》正好对体外释放和体外透皮的方法进行了规定,虽然目前还只是征求意见稿,但我们依旧可以凭此来确定这两种方法的研究方向。
Hello小伙伴们大家好,仪器小编最近在追《唐朝诡事录2》,看过《唐诡1》的小伙伴都知道,悬疑诡谲的探案故事情节紧凑、悬念迭起、入局烧脑,是非常值得追的好剧。经过了两年等待,终于迎来了唐诡2开播。 小编不是不务正业噢,每当看刑侦悬疑剧时,小编就不由得联想到我们的仪器,在刑侦工作中,会起到怎样的作用呢?卖个关子,往下看。
巴黎奥运会已经行至尾声了,每到世界大赛,兴奋剂都是一个绕不开的话题。本届奥运会也是如此,原本在赛前被寄予厚望的中国游泳队,在今年一月份以来全队就接受超过600次兴奋剂检测,严重影响了备战。即便如此,在我们强势打破世界纪录的时候,还是被西方媒体质疑服用违禁药物。 单就兴奋剂而言,大家的直观感受就是可以显著提升成绩的药物。其实这并不完全准确,接下来我们就一起了解一下,兴奋剂的类型、反兴奋剂措施以及我们所处的行业,在反兴奋剂工作中能够提供什么样的支持。