关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-878-9550
仪器信息网认证电话，请放心拨打
【中药配方颗粒】标准中“五味子配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
2024/08/22 10:57
阅读：1
分享：
方案摘要：
产品配置单：
迪马科技Diamonsil PLUS C18 色谱柱
型号：
产地：
品牌： 迪马科技
面议
参考报价
方案详情：
2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第七批）的公示”。
其中“五味子配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【来源】 本品为木兰科植物五味子 Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取五味子饮片1700g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为 31.5~58.5%），加辅料适量，干燥，再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色的颗粒；气香，味酸、微苦。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以 0.2%乙酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 0.5mL；柱温为25℃；检测波长为 254nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于10000。
参照物溶液的制备 取五味子对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加入25%甲醇25mL，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成1mL含30µg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备 取本品0.5g，研细，置具塞锥形瓶中，加入25%甲醇25mL，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10µL，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的7个特征峰保留时间相对应，其中1个峰应与对照品参照物峰保留时间相对应。与五味子醇甲参照物峰相对应的峰为S峰，计算各峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％范围之内。规定值为：0.18（峰1）、0.42（峰2）、0.53（峰3） 、1.03（峰5）、1.06（峰6 ）、1.08（峰7）。
下载本篇解决方案：
【新品】色谱柱界的曙光！优异的保留和分离能力：核苷类化合物
核苷类化合物是一组极性很强的化合物，通常需要在高水流动相条件下进行分析。Aurorasil（曙光）混合模式色谱柱通过独特的极性改性技术，使得色谱柱能够在100%水相下运行，对核苷类化合物具有良好的保留、极其优异的选择性和分离度。
制药/生物制药
2024/08/22
关于《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608-2023） 迪马科技 xStandard 标准品大汇总！
2023年9月6日，国家卫生健康委、市场监管总局发布第6号公告，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，发布《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608-2023）等85项食品安全国家标准和3项修改单。 针对该公告，迪马科技陆续发布xStandard系列产品与该标准对应，共计47种，汇总如下所示。后续会持续更新更多系列化学标准品，请大家持续关注。
食品/农产品
2024/08/21
中药配方颗粒标准中“槲寄生配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第七批）的公示”。 其中“槲寄生配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
制药/生物制药
2024/08/21
中药配方颗粒标准中“狗脊配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
2023年，江苏省药品监督管理局正式发布了“关于公开征求第十五批28个品种江苏省中药配方颗粒标准意见的公告（2023年 第29号）”。 其中“狗脊配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil® Plus C18-A（250mm×4.6mm，5μm）(Cat.#:99406)。
制药/生物制药
2024/08/16
企业名称： 迪马科技
企业地址： 北京市朝阳区北辰西路69号峻峰华亭A座26层 联系人： 北京 邮编： 100029 联系电话： 400-878-9550
仪器信息网APP
展位手机站