2024/07/09 15:21
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方案摘要:
产品配置单:
迪马科技Spursil C18 色谱柱
型号:
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品牌: 迪马科技
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方案详情:
化妆品中CI 10020等11种原料
的检验方法
2023年8月28日,国家药监局发布了关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号),通告中《油包水类化妆品的pH值测定方法》、《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》、《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》、《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》、《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》、《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》、《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》、《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》、《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》、《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》、《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》、《急性经口毒性试验 固定剂量法》、《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》、《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自发布之日起实施。
迪马科技根据通告内容,重现方案《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》,当流动相pH调整至5.6时,使用Spursil® C18,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:82006)色谱柱分析11种混标与染发剂类样品,各化合物之间分离效果良好,保留时间稳定,可供广大客户参考。
1.1 各原料标准储备溶液
分别称取CI 59040、CI 10020、CI 16185、CI 14270、CI 14700、CI 45350、CI 45380、CI 45430、CI 42053、CI 42045、CI 42051标准品适量,分别用水溶解并稀释配成浓度均为1mg/mL的各原料标准储备溶液。
1.2 混合标准溶液
分别吸取11种原料标准储备液适量,按照表1用0.02mol/L乙酸铵溶液稀释至浓度为100μg/mL(CI 10020、CI 45430、CI 59040)~50μg/mL(其余8种物质)的混合标准溶液。
1.3 混合标准系列溶液
取混合标准溶液适量,用0.02mol/L乙酸铵溶液稀释配制成浓度如表2所示的混合标准系列溶液。
称取样品0.2g于10mL具塞比色管中,加0.02mol/L乙酸铵溶液适量,涡旋分散,超声提取10min,用甲酸或氨水调节pH在5.5~7.0之间,用0.02mol/L乙酸铵溶液定容至刻度。如为浑浊溶液,可取适量离心(5000rpm,5min),取上清液经0.45μm亲水PTFE滤膜过滤,滤液作为待测溶液,并于6小时内完成测定。
色谱柱:Spursil® C18,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:82006)
通用保护柱:EasyGuard® 保护柱套装,10x4.0mm (Cat.#:6201)
流速:0.8mL/min
进样量:5μL
柱温:35℃
流动相:A-0.02mol/L乙酸铵溶液(用乙酸调节pH至5.6) B-乙腈,梯度洗脱程序设置如下:
检测波长:250nm(CI 10020、CI 14270、CI 16185、CI 59040);500nm(CI 14700、CI 45350、CI 45380、CI 45430);620nm(CI 42045、CI 42051、CI 42053)
更多样品基质谱图详见迪马科技网站。
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