2023/06/13 17:22
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方案摘要:
产品配置单:
Shodex C18(ODS)柱
型号:
产地:
品牌: Shodex
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方案详情:
根据国标GB5009.28-2016规定,必须使用粒径5 µm,规格:4.6 mm × 250 mm的C18柱对食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠进行测定。C18-100-5 4E符合国标要求,可以很好的对苯甲酸、山梨酸和糖精钠进行分离、分析和定量。
Sample : 1 mg/L each, 10 µL
1. Benzoic acid
2. Sorbic acid
3. Saccharin sodium
Column : Shodex C18-100-5 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm) Eluent : 20 mM CH3COONH4 aq./CH3OH=95/5 Flow rate : 1.0 mL/min Detector : UV (230 nm) Column temp. : 40 ℃
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根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kDa,粒度10 μm) ,柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5(注2),人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析人血白蛋白多聚体 (KW-803)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kD,粒度10 μm),柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9 μm或8 μm,内径7.8 mm,柱长300 mm(注1)。药典中要求,麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50,直线回归相关系数(R2)应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析海藻糖 (KS-801)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析海藻糖,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的阳离子钠型(或氢型)色谱柱。药典中要求主峰面积的相对标准偏差不得过2.0% ,各色谱峰之间的分离度应符合规定(待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5)。使用SUGAR KS-801色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求
食品/农产品
2023/06/26