2023/06/26 16:40
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产品配置单:
Shodex OHpak SB-800水溶性SEC柱
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品牌: Shodex
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方案详情:
《中国药典》2020版第二部明确规定,在分析右旋糖酐20和右旋糖酐40时使用Shodex OHpak SB HQ色谱柱。Shodex的OHpak SB-803 HQ色谱柱能够很好的分析右旋糖酐20和右旋糖酐40。
*药典流速:0.5 mL/min 药典样品浓度:10 mg/mL
Sample : 5 mg/mL each, 20 µL
Dextran 20
Dextran 40
Column : Shodex OHpak SB-803 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm) Eluent : 0.02 % NaN3 + 0.71 % Na2SO4 aq. Flow rate : 1.0 mL/min Detector : RI Column temp. : 35 ℃
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根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kDa,粒度10 μm) ,柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5(注2),人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析人血白蛋白多聚体 (KW-803)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kD,粒度10 μm),柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9 μm或8 μm,内径7.8 mm,柱长300 mm(注1)。药典中要求,麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50,直线回归相关系数(R2)应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析海藻糖 (KS-801)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析海藻糖,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的阳离子钠型(或氢型)色谱柱。药典中要求主峰面积的相对标准偏差不得过2.0% ,各色谱峰之间的分离度应符合规定(待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5)。使用SUGAR KS-801色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求
食品/农产品
2023/06/26