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根据国标GB 1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖
2023/06/13 17:21
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方案摘要：
产品配置单：
Shodex VG-50 HILIC色谱柱
型号：
产地：
品牌： Shodex
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方案详情：
根据国标 GB1886.182-2016的标准分析食品添加剂异麦芽酮糖，指定的色谱柱要求为：氨基柱，250 mm×4.6 mm，或同等分析效果的色谱柱。国标中要求在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值（RSD）的5 %。使用HILICpak VG-50 4E色谱柱进行分析，可以满足国标的各种要求。
Sample : 5 µL
1. Fructose 5 mg/mL
2. Glucose 5 mg/mL
3. Sucrose 5 mg/mL
4. Isomaltulose 10 mg/mL
5. Trehalulose 10 mg/mL
Column : Shodex HILICpak VG-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm) Eluent : CH3CN/H2O=88/12 Flow rate : 1.0 mL/min Detector : RI (40 ℃) Column temp. : 60 ℃
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根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体，指定的色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300 kDa，粒度10 μm) ，柱直径7.5 mm, 长60 cm（注1）。药典中要求，人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5（注2），人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析人血白蛋白多聚体 (KW-803)
《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体，指定的色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300 kD，粒度10 μm），柱直径7.5 mm, 长60 cm（注1）。药典中要求，人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)
《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱（H+），粒度9 μm或8 μm，内径7.8 mm，柱长300 mm（注1）。药典中要求，麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50，直线回归相关系数（R2）应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。
制药/生物制药
2023/06/26
根据《中国药典》2020版标准分析海藻糖 (KS-801)
《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析海藻糖，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的阳离子钠型（或氢型）色谱柱。药典中要求主峰面积的相对标准偏差不得过2.0% ，各色谱峰之间的分离度应符合规定（待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5）。使用SUGAR KS-801色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求
食品/农产品
2023/06/26
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