看了密封试验仪、泄露试验机的用户又看了
微泄漏无损密封测试仪
真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。具有多孔成分的包装,例如具有多孔盖材料的托盘,也可以通过掩蔽多孔包装成分的真空衰减来测试。
为了进行测试,首先将测试样品放置在与泄漏测试系统气动连接的紧密配合的排放测试室中,泄漏测试系统配备有外部真空源。测试室必须独特地设计成包含测试包。带有可移动或柔性部件的测试样品需要适当的工具来分别限制这些部件的移动或膨胀。具有多孔组分的样品需要掩蔽多孔材料。在测试开始时,将测试室加上测试系统死区排空一段预定的时间。
测试所选择的目标真空度是根据评估的测试样本类型预先确定的。然后将真空源与测试系统隔离。
在短暂系统平衡之后,使用绝对或差压传感器在预定的时间长度内监测腔体内压力的上升(即,真空衰减)。超过使用负控制建立的预定通过/失效极限的压力增加表明容器泄漏。可参考ASTM F2338。
应用
1. 可测试无孔、刚性或柔性包装,或具有多孔部件的包装。
2. 可以测试包含气体、液体和/或固体材料的包装:当暴露于测试真空条件时,具有非固定部件的柔性包装或包装需要工具来分别限制包装的膨胀或移动。工具化使柔性封装密封应力最小化,并保持在泄漏路径上的一致的封装体积和压差条件。
带有多孔成分的包装可以通过使用特殊工具或阻塞辅助物来掩蔽多孔成分来测试,以使穿过多孔成分的气流最小化。气体顶空必须在大气压下或在显著大于测试真空条件的压力下。
技术参数
指标 参数
真空度 0--100kPa
检测孔径精度 <3μm
设备操作 自带HMI
内部压力 常压
测试系统 真空传感器技术
真空来源 外接真空泵
测试腔 根据样品定做
检测原理 真空衰减法/无损检测
主机尺寸 500mmX360mmX320mm(长宽高)
重 量 18Kg
环境温度 20℃-30℃
相对湿度 80%,无凝露
工作电源 220V
微泄漏无损密封测试仪
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产品货期: 7天
整机质保期: 1年
培训服务: 安装调试现场免费培训;额外提供免费培训;提供付费培训
真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。具有多孔成分的包装,例如具有多孔盖材料的托盘,也可以通过掩蔽多孔包装成分的真空衰减来测试。 为了进行测试,首先将测试样品放置在与泄漏测试系统气动连接的紧密配合的排放测试室中,泄漏测试系统配备有外部真空源。测试室必须独特地设计成包含测试包。带有可移动或柔性部件的测试样品需要适当的工具来分别限制这些部件的移动或膨胀。具有多孔组分的样品需要掩蔽多孔材料。在测试开始时,将测试室加上测试系统死区排空一段预定的时间。 测试所选择的目标真空度是根据评估的测试样本类型预先确定的。然后将真空源与测试系统隔离。
压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂,则该测试是破坏性的。如果将气引人测试样品不会损害包装屏障,则该测试是非破坏性的。压力衰减测试旨在用测试样品的气体顶空区域的完整性检测。 为了进行测试,需将干燥空气或惰性气体压力源连接到配有内部压力监测装置的测试样品上,其测试样品需被加压至预定压力,且之后需与压力源隔离。在预时间内的压力衰减将被监测。超过使用阴性对照确定的预定极限的压力衰减表明容器存有泄漏。
从药品安全的角度来说,虽然国家药监局要求对大输液软袋或者瓶100%检验,但是以目前的技术条件,用色水法进行全检是可行的,但是因为色水法是概率法。而且检测精度较低(5um-10um),因此目前还有其他可替代方法。 济南三泉中石实验仪器有限公司仔细研读国内外标准,能够完成输液瓶袋密封完整性测试的方法有很多。但综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度、无损检测来说,我们给出制药企业常用的几种方法。
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