看了其它生化设备的用户又看了
2023新版GMP指南-质量控制实验室中有提到：纯蒸汽指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A． 测试点及监测频率（取样计划）
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测，根据水点在循环系统中位置和功能不同，可以将水点分为关键点和非关键点，其检测的频率也有所不同。
建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。
B． 测试方法
取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。
EN285规程要求：灭菌用纯蒸汽质量 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
不凝结气体 | ≤3.5%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热度 | ≤25℃ | 13.3.4 |
SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品完全符合行业标准HTM2010/EN285:2015，系统每个测试套件都能提供合格证书，冷凝水和气体分离的测试原理都相同，区别仅仅在于使用的简单和方便，提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。
性能特点
·用于检测洁净纯蒸汽的物理特性（干度、过热和不凝性气体）
·设备符合HTM 2010/EN285相关要求
·全套设备操作简单，无需繁琐的管路连接
·不凝结气体含量测试无需外接冷却水，使用方便
·自带LED背光灯，读数清晰
·温度实时显示，便于控制蒸汽流速
·内置锂电池，电量显示/满电续航4-6小时
·风扇转速可调
产品货期: 7天
整机质保期: 1年
培训服务: 安装调试现场免费培训
安装调试时间: 到货后7天内
电话支持响应时间: 2小时内
是否提供维保合同: 是
维修响应时间: 2天内
节假日是否提供上门服务: 是
核心零部件货期: 7天
核心零部支持时间: 10年
是否支持上门巡检: 是
是否提供预防性维护计划: 是
是否提供期间核查方案: 是
是否提供免费应用支持: 是
是否提供付费应用支持: 是
是否提供线上售后平台: 是
维修付款方式: 先维修后付款
