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注射用水(纯蒸汽)的质量要求
注射用水(纯蒸汽)是一种高质量的水,用于制药工业中,特别是生产注射液、清洗药瓶和设备时,其质量要求非常严格,以满足安全和纯净度的标准。注射用水的质量要求主要包括以下几点:
◆ 内毒素含量:每毫升水中内毒素含量不得超过0.25EU或0.5EU,具体标准可能因不同药典或规定而异。
◆ PH值:通常控制在5.0~7.0的范围内。
◆ 电导率:在25℃时,电导率通常需小于1.3μS/cm,以确保水质纯净,抵抗大气中的CO2影响。
◆ 微生物限度:一般要求微生物限度不超过10CFU/100ml。
◆ 重金属含量:除铁、镉、铅外,重金属含量需符合严格的标准,通常小于0.1μg/L。
◆ 氨含量:一般不超过0.00002%。
◆ 总有机碳(TOC):≤500ppb。
此外,注射用水(纯蒸汽)在生产过程中需要遵循特定的工艺流程,并且储存和使用时需要特别注意容器的材质(如316L不锈钢)、管道系统、输送泵和热交换器的清洁和消毒,以确保水质不受二次污染。这些要求是为了确保注射用水的纯净度和安全性,从而保护患者免受潜在污染或感染的风险。
因此,定期对纯蒸汽进行取样检测显得尤为重要。
蒸汽冷凝水取样器 全自动纯蒸汽取样仪 风冷式纯蒸汽取样装置 智能蒸汽冷凝水取样器
SW6000全自动纯蒸汽取样器
SW6000全自动纯蒸汽取样器是一款采用全新风冷式设计的智能产品,与传统的水冷取样器、取样车相比较,无需外接冷却水源,省去取样工作中很多的麻烦。体积小重量轻,便于携带、传递和消毒。
产品优势
★ 自动风冷式设计,通过自然空气循环冷却,操作简单,省去外加冷媒的麻烦;
★ 内置高性能空气散热装置,无须担心作业环境对冷凝效果的影响;
★ 在线灭菌,内置自动灭菌程序,FO值实时显示,当FO值≥15,灭菌完成自动报警提示;
★ 取样高效,速率高达260ml/min,长时间连续取样,稳定高效;
★ 整机重量8Kg,轻巧便捷,省时省力,配专用防护箱;
★ 一键吹扫,取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放;
★ 超长续航,超大电池容量,续航时间长达4-6小时,大大提高工作效率。
管件的设计压力(1000PSIG)/100℃(572℉)
产品货期: 7天
整机质保期: 1年
培训服务: 安装调试现场免费培训
安装调试时间: 到货后7天内
电话支持响应时间: 2小时内
是否提供维保合同: 是
维修响应时间: 2天内
节假日是否提供上门服务: 是
核心零部件货期: 7天
核心零部支持时间: 10年
是否支持上门巡检: 是
是否提供预防性维护计划: 是
是否提供期间核查方案: 是
是否提供免费应用支持: 是
是否提供付费应用支持: 是
是否提供线上售后平台: 是
维修付款方式: 先维修后付款
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