粒子计数器 | 理音 KL-05 液体粒子计数器 不溶性微粒检测
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理音

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KL-05

--

亚洲

  • 银牌
  • 第2年
  • 一般经销商
  • 营业执照已审核
核心参数

RION KL-05液体粒子计数器特点:

• 支持JP、USP、EP、KP、ChP规定的注射剂不溶性微粒检测

• 小体积测量,兼容JP 6.17和USP 787蛋白质药物注射剂不溶性微粒测试方法,可提供10mL注射器和安瓿等小容器样品架(可选)

• 额定流量25mL/min(支持10mL/min作为出厂选项)

• 与FDA 21 CFR Part 11兼容。增强的操作员和密码管理功能。还支持电子签名

• 测量结果可以通过串行通信输出到LIMS等

• 将测量结果输出为PDF或文本文件(制表符分隔)

• 采用10.4英寸液晶显示屏,与传统型号相比,提高了可视性

• SSD用作内置存储设备,提高运行速度

• 可测量粒度范围1.3μm至100μm,粒度分级最多可设置20级


JP光遮蔽粒子计数器的标准化

以下验证测试每年至少一次

校正

使用5μm,10μm,25μm的PSL颗粒进行测量

样品体积精度

质量法测量,在测量容量的5%以内

样品流量

制造商指定范围内

计数精度(计数参考使用标准溶液的测试)

粒径分辨率

10%以内

计数率

763~1155个/ml

阈值设定精度

±5%以内


JP、USP、EP、KP、ChP中不溶性微粒子试验的判定规格


JP/KP/ChP

USP/EP

大容量


10μm以上

25个以下/ml(100ml以上)

25个以下/ml(100ml超)

25μm以上

3个以下/ml(100ml以上)

3个以下/ml(100ml超)

小容量


10μm以上

6000个以下/单位体积(100ml未满)

6000个以下/单位体积(100ml以下)

25μm以上

600个以下/单位体积(100ml未满)

600个以下/单位体积(100ml以下)


RION KL-05液体粒子计数器画面显示范例:

      


RION KL-05液体粒子计数器技术参数

测试方法

光遮蔽法

光源

镭射二极管(输出功率:4.5mW波长:790nm)

镭射等级

Class 1,IEC 60825-1

光检知器

光电二极管

样品接触部分的材质

流通池

人造石英

注射器

硼硅玻璃、PTFE

注射泵

Kel-F(PCTFE)、PTFE

管子/包装/连接

PFA、PTFE、PCTFE、Perflo(特殊的氟橡胶)

粒径范围

1.3~100μm,20个通道(以0.1μm为增量)

计数效率

100±5%

颗粒浓度上限值

10000颗/mL (纯水中接近10μm的PSL颗粒,计数损失10%)

取样量的准确性

25mL针筒,流速25mL/min

在±2%以内(当测试10ml时)

25mL针筒,流速10mL/min

*工厂定制

在±2%以内(当测试10ml时)

10mL针筒,流速10mL/min

*工厂定制

在±5%以内(当测试9.6ml和0.5ml时)

最小可测容量

0.2mL  *根据取样管不同,在测试的时候要增加损失量

最大取样压力

50kPa(表压)

样品最大粘度

30mPa·s(当25℃)

电源

AC 100v~240V,50/60Hz,约80VA

使用环境条件

15~30℃,20~80%RH(非冷凝)

尺寸、重量

约363(H)×375(W)×236(D)mm,约10kg

配件

PFA采样管(φ2mm×φ4mm,长10cm)套装

排液管(φ2mm×φ4mm,长150cm)套装

USB存储盘(8GB),电源线(日制2.5m)

鼠标、键盘、螺丝、电池清洁刷(应急)、线夹

选配

PFA采样管(φ2mm×φ4mm,长10cm)套装(带螺母)KL-04-S14

25mL针筒5ZSY60P0  *更换后需要进行容量测试

10mL针筒5ZSY60P0  *更换后需要进行容量测试

USB存储盘(32GB)5ZUBA200

打印机LP-280DN  *推荐型号(或HL-L2360DN)

USB线连接打印机,TypeA到TypeB(2m)5WUSB200

外接显示器(21.5英寸)E2282HD-B1

USB-RS-232C连接线 59RSAQ00

数据连接线CC-61A、CC-63A


RION KL-05液体粒子计数器选配件

SUS采样管组(带螺母和两个填充物)

KL-04-S12  φ2mm×φ3mm,长100mm

KL-04-S11  φ1mm×φ2mm,长100mm


电磁搅拌器KL-05-S21

安装在KL-05的样品台上,高速旋转搅拌器,使样品的状态变得均匀。

搅拌容量

1~800ml

转数

130~1000rpm(单步开关)

搅拌力

3W

操作环境

-10~+120℃(湿度低于40%)  -10~+95℃(湿度100%)

尺寸

16(H)×48(W)×48(D)mm

重量

约200g

电源

通过提供附加控制单元

*搅拌子1个,带底板


小容量样品架适配器KL-05-S22

用于固定小容量容器的样品架。容器可以固定到大约8~20mm的宽度。



压缩装置JCC-54(工厂定制品)

通过将JCC-54添加到KL-05中,可以在加压的同时测量样品。


目标样品

不会腐蚀设备的样品

内部压力

50kPa

样品接触材质

PTFE、PFA、PP、FKM(氟橡胶)

尺寸及重量

340(H)×245(W)×245(D)mm,约12kg(不包括泵)




CLINTEX CTX10410(标准液)

粒径

10.14μm

浓度

1000个/ml±10%



备份系统K1908

连接KL-05的以太网终端,自动将数据备份到内部存储器。也可以备份到网络上的文件服务器。(在这种情况下,它不会保存在K1908主机中。)通过以太网从计算机的Web浏览器进行设置。

电源

AC适配器(输入电压:AC100V~240V,50/60Hz)

尺寸及重量

87(H)×206.3(W)×289(D)mm,约2.7kg



售后服务承诺

产品货期: 180天

整机质保期: 1年

培训服务: 暂无此项服务

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理音粒子计数器KL-05的工作原理介绍

粒子计数器KL-05的使用方法?

理音KL-05多少钱一台?

粒子计数器KL-05可以检测什么?

粒子计数器KL-05使用的注意事项?

理音KL-05的说明书有吗?

理音粒子计数器KL-05的操作规程有吗?

理音粒子计数器KL-05报价含票含运吗?

理音KL-05有现货吗?

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