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是否需要一个独立的设备监测对温度敏感的物品在运输过程中的温度,且这个设备还要无需任何专门的软件,在接上任何一台计算机后便可自动生成报告?它能否极大的简化冷链运输的监测过程,从而降低成本?它还是否能让系统操作和用户培训变得更加简单?更为重要的是,运输的货物到达目的地之后,无需任何特定的认证软件?
答案就是Libero U盘式温度记录仪!当运输完成之后,只需把它插入到任意一台计算机的USB接口上,便会自动生成一份PDF格式(Adobe @ PDF/A)文档。Elpro Libero是世界上率先的PDF版的温度记录仪,它遵从ISO-19005-1冷链运输领域操作规范标准。
型号:LIBERO Ti1(4510),LIBERO Ti1-S(4511),LIBERO Ti1-L(4512)
瑞士ELPRO公司的LIBERO是世界上率先的PDF格式的数据记录仪,报告符合PDF/A标准规范(ISO 19005-1-文档管理),帮助符合GMP/GLP/FDA(21 CFR 11), USP 1079的规定。LIBERO系列温度/温湿度记录仪自带USB接口,内置PDF文件生成器,将U盘大小的记录仪插入任何一台电脑的USB口即可自动生成不可修改的PDF格式的数据报告,阅读非常方便,是突破性的冷链监测解决方案 。瑞士elpro便携式PDF温度记录仪LIBERO Ti1,4510是最通用的PDF温度记录仪。
特点:
1. 简单安全,无需任何驱动软件、数据线即可导出PDF数据报告;
2. 可以直观地在显示屏上判断全程温度是否达标,显示屏显示×表示超温,显示√表示冷链运输良好;
3. 可设置延迟启动等特殊功能,满足您所有的冷链运输要求;
4. 可选配备liberoMANAGER冷链数据库,支持管理大量的数据,分析冷链质量;
5. 得到全球范围内主要制药公司和CROs的认可
6. . -完全符合行业法规,比如21 CFR Part 11;
7. 随货提供厂家出具的校验报告。
技术参数:
型号 | LIBERO Ti1 | LIBERO Ti1-S | LIBERO Ti1-L |
使用次数 | 多次 | 单次 | 多次 |
电池(内置)寿命 | 400天 | 100天 | 2年 |
体积大小 | 95 x 40 x 12 mm/ 38 g | 95 x 40 x 12 mm/ 38 g | 102x40x19mm/45g |
测量间隔 | 1至60分钟可调 | 1至60分钟可调 | 2至60分钟可调 |
传感器 | 内置NTC温度探头 | ||
应用 | 瑞士elpro便携式PDF温度记录仪LIBERO Ti1广泛应用于:冷链监测,冷链运输监测,货物环境监测(仓储,研发生产,临床测试),标准温度监测 | ||
测量范围 | -35℃~70℃ | ||
精度 | +/-0.2℃(-10至+25℃),+/-0.5℃(其他) | ||
分辨率 | 0.1℃ | ||
存储容量 | 16,000个测量值 | ||
记录模式 | 启停模式,循环模式(Ti1-S无该模式) | ||
可设置温度警报 | - 6个温度报警级别,支持单次或者累计延迟 | ||
延迟启动 | 0分钟至24小时,用户可设置 | ||
多功能LCD,23.5*23.5mm, | |||
显示屏 | 多功能LCD,23.5*23.5mm,显示当前温度值,报警状态,统计值(最小值,最大值,平均值),剩余电池寿命等 | ||
PDF测试报告 | 内置PDF文件生成器, 无需安装任何软件连接到任何一台电脑的USB接口即可自动生成不可修改 的PDF格式的评估报告。报告含有原始数据,可通过分析查看软件得到对应时间的温度值,报告 符合ISO标准19005-1文件管理,用于长期保存电子文件(PDF/A)和21CFR Part11. | ||
接口 | 自带USB接口,无需 任何配件 | ||
防护等级 | IP 54 | ||
配置和分析软件 | liberoCONFIG配置软件,用于单独创建,存储,管理记录仪的配置。 liberoCONFIG组件的SmartStart可以安全快速地配置和添加运输信息到PDF记录仪中。 |
应用领域:
冷链运输,冷链监测,仓库冷藏,冷柜,孵化室,室内环境监测,实验室,保温箱
1)医药行业
—药物,疫苗,血液储存容器,药膏以及活性药物成分等产品的运输和存放
—临床试验(药物试验和发射)
—体面的基础设施出货量罕见交付目的地
2)生物技术公司
—温度敏感产品的运输
—储存在冰箱/冰柜/超低温冷柜的样本
3)食品工业
—易腐食品的运输(新鲜,冷藏和冷冻产品)
—鲜花和其他对温度敏感的产品的运输
—监测冰箱/冰柜温度
LIBERO参考客户:辉瑞,罗氏,诺和诺德,葛兰素史克,拜耳,赛诺菲,Core cryolab,海翔,赛默飞世尔等等
最简单的操作方式:
1)在发货点:按下Start键启动,随货发出。
2)支持海运,陆运,空运。
3)在目的地:拿出记录仪,按下Stop键停止。
4)评估: 把 LIBERO 记录仪插入任何PC机的USB接口。
5)自动生成和显示PDF 报告。
6)打印, e-mail 或存档测量报告。把数据记录仪发回发货点再用。
7)报告包含原始数据,可进行详细的数据分析。
优点:
- 简化,安全和可靠运输监测
- 货物接收人无需评估软件
- 简化使用和用户培训
- 先进的PDF标准可长期保存
- 没有误操作问题
- 发货方可全面掌控运输过程,因为预定义的报告全球统一
- 可用elproViewer 软件做详细分析
- 多种用途;也适用于各种运输阶段
- 提高成本效益
除了瑞士elpro便携式PDF温度记录仪LIBERO Ti1系列之外,我们还有测量干冰或者液氮的PDF温度记录仪,温湿度记录仪,以及完整的实验室,冷库,孵化室,仓库的温湿度监控系统,符合GMP,GSP和GDP标准,且可提供IQ/OQ文件。
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