脉搏波速测定仪

注册人名称     Jawon Medical Co.,Ltd.

注册人住所    2BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK

产品名称        脉搏波速测定仪

注册证编号    国械注进20152212984

型号规格       AS-1000、AS-2000、AS-3000、 AS-4000、AS-5000、AS-6000

适用范围       该产品用于测量成人患者的脉搏波速。

国家/地区      UK（英国）

温馨提示： 请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或注意事项详见说明书。

●动脉硬化分析仪AS-2000第三代产品 无需心电心音辅助 采用分五段测量方法

●动脉硬化对人类健康的危害

动脉硬化是一种全身性疾病，由此引发的心脑血管疾病已经严重威胁人类健康，尤其是45岁以上中老年人常见病，即使采用先进完善的治疗手段，仍有大部分的心脑血管意外幸存者生活完全不能自理。每年死于心脑血管疾病的人数非常多：实际上，动脉硬化可检出并可预防。

●采用动脉硬化检测仪进行无创动脉硬化评估，可早期发现、早期诊断动脉硬化的程度。

●动脉硬化是心脑血管病的主要病理基础

●动脉硬化的分类

动脉纤维性硬化（Arteriosclerosis)

-动脉管壁的纤维化病变使得管壁增厚及失去弹性。

动脉粥样硬化（Atherosclerosis)

-脂质物不断地沉积在动脉内腔而形成的黄色斑块，即隆起病变。

-这些隆起病变不但使动脉管径变窄，对血液循环造成障碍，一旦破裂更会形成血栓，造成动脉阻塞。

●PWV(Pulse Wave Velocity)脉搏波传导速度,是指脉搏波由动脉的一特定位置沿管壁传播至另一特定位置的速率,这是一个用来反映动脉弹性及可扩张性的非侵入性指标,是判断动脉硬化程度和评估心血管疾病的重要临床指标。

通过测量2次心跳之间的波动(脉搏波)传导速度,来判断血管的弹性程度。

PWV值越高,则代表了动脉管壁越硬;动脉PWV是心脑血管疾病的预测指标。

●PWV的临床意义

●PWV是判断与心脑血管疾病有密切关系的动脉壁硬化程度的指标。运用“当动脉硬化时由心脏输出的血液产生的波动（脉搏波）的传导速度会加快”这一原理，测量2次心跳之间的波动（脉搏波）传导速度，判断血管的弹性程度。●PWV可以作为将来患粥样动脉硬化或冠状动脉硬化疾病风险因子的评估指标。动脉PWV是心脑血管疾病的影频测指标。动脉硬化的进展有先于冠状动脉硬化的倾向，所以动脉PWV对心血管疾病及其他特定原因的死亡是非常有意义的独立预测因素。

 ●采用PWV作为检测手段的优点血管疾病的现有诊断方法

诊断                       所使用的仪器

冠状动脉/静脉疾病          CT、MRI、X光

动脉硬化                   血管造影

脑血栓形成/动脉血栓形成    血管超声

动脉阻塞，中风             血流流量/血流体积测运动心电图

●采用PWV作为检测手段

?新一代的非侵入性检测手段

只需连接脉动传感器便可检测。对人体没有伤害,不发出辐射或其他能量波,所以受检者在检查过程中无不适感觉,甚至不用脱衣服。

?一次检测便可对全身的血管进行分段评估

?操作简便、快捷、重复性好,运作成本低廉

全自动检测,连接脉动传感器后,检测仪在数分钟内自动完成检测并印制报告。

?定量的检测结果,不受操作者的主观影响

●适合作为临床科室的常规检查项目

1、动脉硬化的早期诊断。

2、心脑血管疾病的预后判断。

3、心血管疾病患者支架、造影、用药后的康复、疗效评估。

4、心血管药物疗效的评估。

5、指导新药的研制开发。

●AS-2000临床应用

检测发现早期心脑血管疾病的危险信号，可对高危人群进行筛查；

通过对高危人群的定期检测，使医生可以进行干预，从而降低低心脑血管疾病发病率；

可评估防治动脉硬化的效果，

无创式自动检测，评估动脉弹性；

●ABI指数（Ankle Brachias Index)是通过计算脚踝/上臂血压比来检测受测者是否患有下肢

动脉阻塞的可能性。也即下肢动脉阻塞指数。

ABI数值  可能的病变

ABI<0.9   下肢周边动脉有发生硬化或管径收窄的风险

ABI<0.8   下肢周边动脉有颇大的危险发生硬化或管径收窄

0.5下肢周边动脉的某一部份可能已经完全阻塞

 ABI<0.5    下肢周边动脉可能已有多处完全阻塞

ABI≥1.3   在正常的情况下，下肢血压一般会比上肢血压略高。但当ABI≥1.3时便意味着

下肢血管动脉中膜钙化的可能性（AHA medical/scientific statement:1993)

●当患者因血管狭窄或阻塞导致脉博波传导速度降低时，即使动脉有相当程度的硬化，但PWV数值仍有可能表现为正常，本设备可结合ABI指数，更准确的筛选检查出多种血管病变的患者。

此外，通过观察左右上臂血压差，可以检测出大动脉炎症和锁骨上动脉阻塞等上肢动脉的异常。与作为金标准的下肢动脉造影检测结果相关性良好。

●分段测量动脉硬化程度的重要性

因为人体每一条大动脉的正常PW值均有明显的差异,主动脉为7.5m/s左右;上肢动脉为8.4m/s左右;下肢动脉为9.0m/s左右。

由于主动脉的正常值明显低于肢体动脉的正常值,所以如果不分段的来测量而取其平均值的话,主动脉的异常取据很客易便会被肢体的数值所掩盖。

●AS-2000的优势

微气囊技术的应用

-采用新一代高灵敏度脉搏传感器，提高了检测的高度准确性及重复性

-目前市场上功能有完善的动脉硬化检测仪，提供大量详尽的数据供临床诊断、分析之用

-目前市场上可自动测定全身五段大动脉的PWV值：包括主动脉，左、右上肢动脉及左、右下肢动脉

-同时检测人体左侧及右侧动脉，使检测结果更全面

-同时记录6条动脉脉搏波形：包括颈动脉、左桡动脉、右桡动脉、股动脉、左足背动脉、右足背动脉

-采用新技术，测量过程中无需心电图、心音图辅助，更加提高了操作效率

-快速模式可在5分钟内对受检者进行全身评估

-全自动四肢同步ABI检测及TBI检测

-全面采用病理学分类的资料库进行资料分析，包括：

1.同龄组正常值的比较

2.弗莱明汉风险分析

3.相关疾病的风险因素分析

4.血管整体情况（血管年龄）的综合评估

-可连接医院管理系统

●技术优势

采用第三代pwv检测技术，无需心电心音辅助

过去由于脉动传感器技术及计算机运算、储存能力的不先进，部分旧式脉搏波速测定仪在进行脉搏波描记时需同时记录心电图、心音图，并以心电图的R-峰及心音图的第二心音作为心脏射血的起始及终结时间参考点。在这两个参考点内的脉搏描记为有效描记，希望以此弥补脉动传感器灵敏度及抗干扰能力的不足。

然而心电图或心音图容易受病理因素或外界原因干扰。当这些设备的心电图、心音图自动分析功能不完善时，反而会造成误判，并得出错误的检测结果。

而AS系列脉搏波速测定仪凭借其高灵敏度的传感器及专利小波理论抗干扰算法，直接采用颈动脉脉搏描记，并辅以双侧桡动脉描记设立时间参考点来计算射血周期，无须依赖心电图、心音图的参考：

一定程度上避免由于心电图、心音图波形的误判所造成的检测错误；

减去心电图肢体夹及心音传感器的机械束缚，使受检者更能放松地接受检测，提高检测准确度；

减低操作者的工作强度；

减低整机的故障率，减少耗材支出，从而降低操作成本。

●适用范围

有早发心脑血管疾病家族史患者；

有长期头晕、胸闷不适等症状尚未明确诊断者，有活动后或静息状态下胸闷心悸等心前区不适症状尚未明确诊断者；

已确诊的高血压、高血脂、糖尿病或有动脉粥样硬化的危险因素的患者；

已确诊的冠心病和脑卒中患者；

肥胖、长期吸烟、高脂饮食、缺乏体育锻炼、精神紧张或精神压力较大等高危因素者；

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