玻璃颗粒耐水性测试仪_药碾钵和杵
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¥1000

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赛成

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SFJ- 121℃ 赛成仪器

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中国大陆

  • 金牌
  • 第9年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

111报价3.jpg

淬火钢碾钵和杵玻璃121°玻璃颗粒耐水性测试仪_药碾钵和杵是用来测定各类药用玻璃材质颗粒耐水性的装置,由淬火钢制成。是符合2015药包材标准中《121℃和98°颗粒法耐水性检测》要求的装置,是由济南赛成科技供应。

SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置.jpg

很多制药厂和玻璃瓶生产企业对新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置如何检测以及用什么设备检测不是很清楚,下面济南赛成电子科技有限公司带您了解下:

玻璃颗粒121℃耐水性装置是根据YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级、YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级要求定制。本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本法是一种材质试验法。将粒径为300-500μm 的玻璃颗粒2g , 在98℃试验用水中应泡60 分钟。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置是完成玻璃瓶耐水性检测的仪器,包含有淬火钢制成的碾钵和杵,和不锈钢筛网一套(筛子B0.3mmA0.425mmO0.85mm0.5mm、各1个)

技术参数

YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置 不锈钢筛网孔径所对应的目数:0.3-50# 0.425-40# 0.5-35# 0.85-20# #”代表目数

测试方法
将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样, 用锤子猛击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

配置

碾钵和杵配置:

  1 .碎玻碾钵(材质:淬火钢) 1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。

  2 .碎玻杵:1个 同标准规定

  3 .筛子 :4 0.3mm0.425mm0.5mm0.85mm (可定做) 直径20cm

  4. 筛底盖 :1




售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 1次专业技术培训,提供长期技术支持

免费仪器保养:

保内维修承诺: 三个月包换

报修承诺: 一年保修

  • 作为药品包装玻璃瓶有虽有众多优点,但也存在一个主要缺点:在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落,直接进入到溶液中,有时肉眼难以觉察。尽管尚没有与玻璃脱片直接相关的不良事件被报告,但静脉注射用药物中存在的这些玻璃薄片可能会导致血栓和其他血管事件(如静脉炎)的发生;对于皮下接种,脱片可能导致异物肉芽肿的发生、局部注射部位反应和免疫原性的增加。所以药用玻璃瓶内表面耐水性实验设备碾钵和杵是制药厂化验室常用的一款玻璃瓶检测仪器。

    13MB 2022-04-14
  • 玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。自2015年08月27日以来,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。 随着新标准的实施,医药企业开始对医药包材进行管控,注射剂瓶是医药企业常用包装之一,如何进行有效的管控和检测,小编就药用玻璃瓶121℃耐水性测试仪SFJ- 121℃进行讲解,希望对医药企业在使用和采购过程中给予参考和帮助。

    13MB 2022-01-07
  • 药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。

    13MB 2021-08-05
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