121℃玻璃颗粒耐水性测试装置
SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置是检验玻璃对水的耐侵蚀的强弱,反应药品包装玻璃容器的化学稳定性。根据YBB002520032015,检验玻璃颗粒耐水性需要使用专业的玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。赛成研发的该款“SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置”包含有淬火钢制成的碾钵、杵、不锈钢筛网一套(筛子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1个)。
产品特点
◎ 符合标准要求淬火钢材质的碾钵和杵。
◎ 不同孔径不锈钢筛体四个,可满足121℃/98℃玻璃颗粒耐水性试。
◎ 筛底、筛盖一套,方便盛放制样颗粒。
◎ 碾钵和杵可选配电动振筛机使用。
121℃玻璃颗粒耐水性测试装置
测试原理
将供试品击打成碎块,取适量放入碾体中,插入试样,用锤子猛击样,只准击一次,将碾体中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。
测试标准
该仪器符合多项国家和国标标准:YBB00252003-2015。
应用领域
安瓿瓶 西林瓶 玻璃输液 酒瓶 玻璃制品 质检所
技术指标
YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置不锈钢筛网孔径所对立的目数:0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表数目。
仪器配置
1.碎玻碾钵(材质:淬火钢) :1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少 量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。
2.碎玻杵:1个 同标准规定
3.筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径20cm
4. 筛底盖 :1个
售后服务承诺
三月内只换不修,一年质保,终身提供。快速处理,1小时内响应问题,1个工作日出解决方案。
体系荣誉资质
ISO9001:2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。
实力铸造品牌
三大研发中心,两条独立生产线,一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今,全球用户累计成交产品破万台,完善四大产品体系,50多种产品。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 1次专业技术培训,提供长期技术支持
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 三个月包换
报修承诺: 一年保修
玻璃制品应力测试仪_偏光应力仪
型号:YLY--05 1000安瓿瓶圆跳动测试仪
型号:ZPY-A 面议壁厚测厚仪
型号:CHY-G 赛成仪器 searching 5000安瓿瓶折断力测试仪
型号:ZDY-02测试仪 2万作为药品包装玻璃瓶有虽有众多优点,但也存在一个主要缺点:在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落,直接进入到溶液中,有时肉眼难以觉察。尽管尚没有与玻璃脱片直接相关的不良事件被报告,但静脉注射用药物中存在的这些玻璃薄片可能会导致血栓和其他血管事件(如静脉炎)的发生;对于皮下接种,脱片可能导致异物肉芽肿的发生、局部注射部位反应和免疫原性的增加。所以药用玻璃瓶内表面耐水性实验设备碾钵和杵是制药厂化验室常用的一款玻璃瓶检测仪器。
药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,归纳起来有以下特点:较为系统、全面,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。
玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。自2015年08月27日以来,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。 随着新标准的实施,医药企业开始对医药包材进行管控,注射剂瓶是医药企业常用包装之一,如何进行有效的管控和检测,小编就药用玻璃瓶121℃耐水性测试仪SFJ- 121℃进行讲解,希望对医药企业在使用和采购过程中给予参考和帮助。
药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。
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