离线监测系统TA-1.0
仪器简介
TA-1.0 总有机碳（TOC）分析仪是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。仪器采用紫外催化氧化原理，检测技术采用直接电导率法，通过测试氧化前后二氧化碳的变化量来测算总有机碳含量。仪器检测精度高，响应时间短，符合国家药典要求，可满足制药用水（注射用水及纯化水）、超纯水等去离子水的离线检测要求。
1.镀有二氧化钛的旋转石英玻璃管 2.紫外灯 3.电导率传感器 4.延迟线圈 5.蠕动泵
技术参数
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
测量范围 | 0.001mg/L～1.0 mg/L（1～1000ppb） |
测量精度 | ±3% |
分辨率 | 0.001mg/L |
分析时间 | 连续分析 |
响应时间 | 5分钟之内 |
检测极限 | 0.001 mg/L |
样品温度 | 1-99℃ |
使用范围 | 离线实验室、清洁验证 |
审计追踪 | 16项事件日志，可根据时间查询 |
权限管理 | 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 | 外置微型打印机 |
历史记录 | 5000组以上 |
数据备份 | 支持U盘导出数据 |
显示屏 | 彩色触摸屏 |
外形尺寸（mm） | 400*240*270(长*宽*高） |
重量 | 8.5KG |
产品描述
◆不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；
◆离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；
◆仪器在上位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；
◆智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；
◆限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；
◆符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 验证服务；
应用领域
1. 制药用水（纯化水及注射用水）以及清洁验证等进行TOC检测的进样使用；
2. 环保、电子、食品等行业的水质分析；
3. 精密分析仪器的特殊进样要求。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 专业工程师可上门进行培训
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 终身保修除易损零件外非人为因素免费维修
报修承诺: 24小时内给出技术指导
2005年美国食品药品管理局（USFDA）指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法（HPLC，ELISA）来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢？制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有一个系统深入的了解。   中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证，总有机碳TOC （Total Organic Carbon）分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较，TOC法的灵敏度更高，对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便，无需设置其他参数。
2005年美国食品药品管理局（USFDA）指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法（HPLC，ELISA）来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢？制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有一个系统深入的了解。
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