华溶手动取样溶出仪DS-806
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华溶手动取样溶出仪DS-806

¥5万 - 10万

9.4

华溶仪器

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DS-806

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中国大陆

  • 金牌
  • 第8年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

仪器种类: 离线型

产地类别: 国产

溶出杯: 8

温度范围: 室温-45.0℃

温度精度: ≤±0.2 ℃

转速范围: 25-250rpm

桨杆摆动幅度: ≤0.2 mm

转篮摆动幅度: ≤0.5 mm

水浴控温范围: 室温-45.0℃

水浴温度分辨率: 0.1℃

水浴池体积: 32L

产品介绍:

华溶DS-806溶出仪按照2020版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的8杯8杆溶出度试验装,将常规溶出技术提升至更高水平,深受用户青睐。具体技术特点如下:

主要特点:

1. 符合法规要求

仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》等国内外法规及标准要求。


2. 桨/篮法共轴设计

① 桨篮共轴设计,同一台主机可进行桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法,浸没池法的切换;

② 共轴连接处增加密封圈,确保连接更紧密、转轴长期运行无松动;

③ 一个共同的传输系统,可连接互换的转篮、桨叶、小桨,高度初次定位后,无须重新调整,切换极其方便,并结合高精度加工技术,保证转轴摇摆度≤±0.2mm


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3.精准控温

仪器配置手持式高精度电子测温探头,灵活方便监测每个溶出杯介质温度,控温准确度≤±0.5℃。


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4.自动中心定位溶出杯

① 一体成型的溶出杯,自动中心定位和定向,自动锁定,极高的精度可最大程度减少位置间的变异性,同时提高均一性。

② 脱卸1000次的溶出杯中心度变化≤0.3mm。


5.自动升降系统

① 自动升降平台使机头长期处在水平状态,保证了溶出度仪转轴垂直度、同轴度长期不变;

② 专利设计,确保药物溶出实验持续稳定,降低因仪器机械性能变化导致药物溶出差异的风险;

③ 溶出度仪的转轴顶部采用双轴承设计固定,确保转轴在长期运行过程中始终处于垂直同轴状态,保证实验的稳定性,同轴度达到业内最优水平。


6.精准机械验证系统

① 华溶260-DS机械认证系统由多种通过第三方计量检定的数学检测仪表结合华溶仪器260-DS工作站软件组成;

② 260-DS机械认证系统可为客户带来更高的分析准确度和效率。同时客户能够自由增加认证频率以获得更高完整性;

③ 260-DS机械认证系统可与所有开放式溶出度仪兼容,包括适用于不同规格溶出杯的便捷固定卡扣和调节能力;

④ 安装就位后利用蓝牙通信将检测仪表的数据实时传送到电脑版的260-DS工作站软件,每个参数的定量值均会得到记录,并通过软件实时显示;

⑤ 可提供3Q验证服务(IQ、OQ、PQ)。


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7.完善的用户管理系统

① 可存储所有记录及实验报告;

② 可分配至少3种权限等级:系统管理员、主管、操作员;

③ 可预设1000个登录账户;

④ 可建立用户组,设定组员权限;

⑤ 可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限;

⑥ 可连接企业服务器,同步企业办公域账号。


8.具备审计追踪功能

① 登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除;

② 数据存储容量大,可存储约25000批次实验报告。

③ 可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。


9.无纸化报告管理

仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等,根据实验要求搜索、打印。


10.操作系统远程升级

华溶仪器支持远程系统升级,可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务,节省时间和人力,为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。


11.完备的技术服务体系

① 技术支持 :通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持,华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点,实现快捷高效的本地化服务;

② 备件服务:建立备件库,与关键供应商签订备件服务协议,缩短采购周期,确保备件供应的连续性;

③ 年度维护:每年1-2次系统深度维护,消除隐患;

④ 系统升级:协助客户对原有系统进行远程升级、优化;

⑤ 验证:安排工程师驻守现场,全面解决客户应急需求。


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  • 注射用乳酸-羟基乙酸共聚物 (polylactide-polyglycolide, PLGA) 微球作为一种储库型释药系统, 自1989年第1个产品Lupron depot获准在美国上市起, 已成功用于多种疾病的治疗, 具备在体内几天到几个月长时间释药的能力, 可显著改善用药安全性, 提升患者顺应性。体内外相关性(in vitro-in vivo correlation, IVIVC) 研究给微球制剂的发展带来更多可能。IVIVC可以通过微球的体外释放行为阐述体内释药的动态信息, 在表征微球性能的同时减轻各阶段的工作量, 对药物的研发、生产变更和监督管理等具有指导或支持作用。本文将注射用PLGA微球的释放机制、体内外释放测定涉及的常用方法和理论进行归纳总结, 重点讨论了IVIVC尤其是A级IVIVC在微球制剂领域的建立及应用, 为进一步的微球体内外相关性研究提供参考。

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  • 地拉罗司是治疗成人和儿童地中海贫血引起的铁超负荷的一线药物。其在生物药剂学分类系统中被分类为II类化合物,因此在制造过程中应严格控制其活性药物成分 (API) 的粒度。本研究采用激光衍射法测定地拉罗司原料药的粒度分布。我们还通过研究重要的光学参数和样品分散条件,开发并验证了一种准确且方便的方法。相对标准偏差值,即d (0.1),d (0.5) 、d (0.9) 和d (4,3),通过方法学验证和实际样品测量测得的值

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  • 在大多数情况下,药典或FDA推荐的介质能够区分含有不同超级崩解剂的片剂。交联聚维酮可以有效地用作片剂崩解剂,以改善可溶性或难溶性阳离子药物的溶解。

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    制药/生物制药 2023-03-13

售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 现场培训

免费仪器保养: 1年1次

保内维修承诺: 免费更换零件

报修承诺: 72小时到达现场

  • 华溶仪器,针对自动取样溶出系统、自动往复筒溶出系统、自动透皮扩散系统、活塞泵流池法溶出系统、在线溶媒脱气机、机械验证系统做详细介绍!

    6550MB 2022-12-30
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华溶仪器溶出度仪DS-806的工作原理介绍

溶出度仪DS-806的使用方法?

华溶仪器DS-806多少钱一台?

溶出度仪DS-806可以检测什么?

溶出度仪DS-806使用的注意事项?

华溶仪器DS-806的说明书有吗?

华溶仪器溶出度仪DS-806的操作规程有吗?

华溶仪器溶出度仪DS-806报价含票含运吗?

华溶仪器DS-806有现货吗?

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