仪器种类: 离线型
产地类别: 进口
溶出杯: 6
温度范围: +5℃-45℃
温度精度: 0.1℃
转速范围: 25 ~ 250 rpm
桨杆摆动幅度: ≤0.5 mm
转篮摆动幅度: ≤1 mm
水浴控温范围: 室温+ 5℃~45℃
水浴温度分辨率: 0.1℃
水浴池体积: 15L
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RT-J2000自动溶出仪产品简介
RT-J2000自动溶出仪严格按照中国药典、USP、EP等要求设计,满足片剂、胶囊、颗粒剂等制剂溶出度的测试,具有溶出杯自动清洗功能,无需拆卸溶出杯和搅拌桨,在整个继续校准周期内都保持良好的准确性和重现性。主要用于药企溶出度品质控制,仿制药一致性评价,新药研发,药剂剂型评价等领域。
RT-J2000自动溶出仪技术优势:
l 自动清洗溶出杯,搅拌桨(DNS独有技术),实验结束后无需人工清洗,水浴槽不会被药品残渣污染滋生藻类,水浴可以半年才更换。
l 独特的防蒸发溶出杯盖设计,投样简单,取样方便,
l 标配特氟龙覆膜的搅拌桨,不易附着药品中的赋形剂,搅拌桨分体式设计,可以同时运转,或单独运转,便于药剂的开发研究
l 高精度溶出杯,每个杯都有独立编号,任意30个溶出杯的外径偏差不超过0.08mm
l 可以连接DS-2000α自动取样器实现自动投料,自动取样等功能,主机及自动取样器标准配置彩色触摸屏,操作简便
自动清洗溶出杯
自动定位溶出杯中心
独特的防蒸发盖设计
RT-J2000自动溶出仪产品符合:
l USP、EP、JP和CP 符合USP性能验证(PVT)
l 控制软件符合21CFR Part11规范 GMP、FDA认证
l ISO9001:2015 IQ/OQ认证文件
CE和EMC认证
RT-J2000自动溶出仪性能参数:
型号 | RT-J2010 |
搅拌桨类型 | 6个分体式设计(可同时转动或独立转动、停止) |
搅拌桨转速 | 25 ~ 250 rpm |
转速设定 | 无极变速、任意设定 |
旋转单元的上下移动 | 简单操作 |
驱动部件上下 | 自动移动 |
溶出杯 | 高精度玻璃溶出杯(1000mL) |
恒温水槽 | 透明树脂一体成型 |
外部泵循环方式 | |
加热器: 1.3 kw | |
室温+ 5℃ ~ 45℃ (精度: ≤±0.2℃) |
RT-J2000自动溶出仪+DS2000α自动取样器:
l 可以进行24 回的取样测试。
l 彩色触屏操作简单,能够以文件夹的形式保存试验方法。
l 开机可进行仪器原点回归,自动清洗等自检工作。
l 过滤器的自动安装,自动回收功能。
l 支持多种外径尺寸、多厂家的过滤器,节约运行成本(14~33mm )
l 注射泵的速度可以进行高,中,低3种设定,更佳的过滤效果,特殊的表面活性剂解决方案。
型号 | DS-2000 |
取样回数 | 6 回 (18mL试管). |
8 回 (1.5mL样品瓶). | |
取样设定时间 | 5 分~48小时 |
取样液量 | 可选10mL或是20mL |
回补液量 | 可选“回补”或“不回补” |
容器采取量 | 取样:10mL时:0.5mL~5.0mL/0.5mL单位 |
取容器 | 18mL试管(A-18·短)标配 |
取样时空气置换 | 可以选择「是」或「否」 |
取样过滤器的逆清洗 | 可以选择「是」或「否」 |
可以使用的圆盘过滤器 | 市面上出售的外径为13mm~35mm的圆盘形过滤器 |
取样液量精度 | ±1.0% 0.5%CV |
补充液量精度 | ±1.0% 0.5%CV |
RT-J2000自动溶出仪+DS2000α自动取样器选配件:
l 自动投料单元
l 废液自动回收单元
l 表面活性剂方案
l 转篮法
l 转筒法以及桨碟法对应透皮贴剂的释放度测试
l 打印机
l 铝制沉降蓝(防止静电)
RT-J2000自动溶出仪应用领域:
l CRO、药物研发机构进行药物研发,剂型开发
l 药物检测单位的仿制药一致性评价,
l 药企QC的溶出度质量控制
用户单位 | 采购时间 |
---|---|
广州分析测试中心 | 2015-12-06 |
DNS公司成立于1955年,是溶出度仪市场上最高端的品牌,全程参与日本药物质量再评价工程,在日本国立医药品食品卫生研究所(NIHS),县级药品健康检测所,武田、第一三共等大型药企,以及中国医学科学院等单位使用,
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