※IntegtestTM V3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 pes测试专家
【仪器简介】
单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格，必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性，为了满足生物制药行业对于无菌过滤器完整性测试更加严格的要求，IntegtestTM V3.0型全自动过滤器完整性测试仪，结合硬件的测试软件，采用多项自主研发的人工智能算法可自动进行更高精度的气泡点和扩散流测试。Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
【产品描述】
1. 5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；
2. 中文操作环境，操作界面友好；
3. 实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；
4. 双核运算，附带上位机软件。
5. 可以实测上游体积得到扩散流，无需输入上游体积。
6. 具有扩散流测试、泡点测试和增强泡点测试等功能；
【应用范围】
圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
【应用领域】
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
【技术参数】
| 电源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
| 外型尺寸 | 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
| 测试范围 | 测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi) |
| 测试精度 | 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%； |
| 操作条件 | 环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80% |
| 测试耗时 | 净体积测试：5 min±2min; 扩散流测试：10 min±2min; 单纯泡点测试：15 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ； |
| 打印功能 | 宽行中文打印，输出测试参数、测试结果 |
| 历史记录功能 | 500组测试结果（包括测试曲线） |
| 显示屏 | 尺寸：5.7" TFT；单色 |
| 串口连接方式 | 串行端口：RS232； |
| 语言选项 | 英语，汉语 |
【售后承诺】
七日内出现故障无条件退货；
三个月内出现质量问题可换货；
免费校验一年，终身维修；
可提供待用机服务。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 专业工程师可上门进行培训
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 终身保修除易损零件外非人为因素免费维修
报修承诺: 24小时内给出技术指导
《指南》中提及“应对气体过滤器的使用寿命以及更换频率进行评估。”“用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，应在每批或多批次连续生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。”那么在气体过滤器的使用过程中应该如何来注意上述问题？
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