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气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的雾滴(粒)分布测定仪
一、玻璃装置SSGI
单级玻璃装置广泛应用于日常的质量控制中,严格遵照欧洲药典2.9.18章节中附录A的要求,被应用于气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的检验;它要求流量控制在60+/-5升/分钟,由英国实验室GlaxoSmithKline发明的这一装置相对简单,易于使用和安装,其中最主要的优点是全部都是玻璃配件,不存在腐蚀现象。整套装置包含不锈钢底座、支杆、夹子和卡头,以及用于固定玻璃的塑料卡子,同时提供测试证书,证明尺寸符合欧洲药典的要求。
其基本原理是从喷雾器中喷雾出来的药剂鉴别出可吸入部分和不可吸入部分。非吸入雾滴是喷雾在口腔中,后被吞咽下去的部分,十分相似装置中的上面部分;可吸入雾滴能够到达肺部,会被装置的下面部分收集到。雾滴在上面部分以设计的流速60+/-5升/分钟来通过,6.4微米的雾滴将被截止,小于6.4微米的雾滴将会到达下面部分;分析过程中7ml的溶剂加入到上面部分,30ml的液体放入到下面部分,分析完成后,活性的药剂成份被收集到下面部分,进行分析,得到可吸入部分占全部喷雾的百分比。
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