2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个。
9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。截至今日,已有178款国产创新医疗器械获批。
9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》表示,由于创新医疗器械临床使用尚未成熟,使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。
本次取得飞行时间质谱检测系统的医疗器械注册证,有利于丰富公司质谱检测产品线,提升公司国产化质谱平台临床应用的综合竞争力,对公司业务将产生积极影响。
日前,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布通知,公开征求《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2022年征求意见稿)》意见。
苏州思纳福医疗全自动一体式数字PCR系统DQ24及配套试剂盒通过国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术评审中心的审评。成为数字PCR领域首个正式进入创新医疗器械审查“绿色通道”的数字PCR仪器平台
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。截至今日,共有160款国产创新医疗器械获批。
12月20日,国家药品监督管理局在其官方微信公众号”中国药闻“中发布了图解政策——创新医疗器械特别审查程序(之三)。该图解以更加清晰、明了的方式向读者展现出政策的具体内容。
12月19日,国家药品监督管理局在其官方微信公众号”中国药闻“中发布了图解政策——创新医疗器械特别审查程序(之二)。该图解以更加清晰、明了的方式向读者展现出政策的具体内容。