III类残留溶剂
上期回顾(点击题目可查看)
在前两期残留溶剂专题中,我们从I类和II类残留溶剂分别展开了介绍,SH-I-624Sil MS在分离I类溶剂苯和1,2-二氯乙烷、II类溶剂异丙基苯和溶媒二甲基亚砜(DMSO)以及甲苯和吡啶分离都展现出不俗的实力。今天我们从III类残留溶剂为大家展开介绍,并附上常见有机溶剂测试谱图及条件。
III类残留溶剂的分类
参照中国药典0861丁酮相对保留时间法分析III类残留溶剂时发现部分组分共流出,且空白溶剂对III类残留溶剂检测存在干扰,故需要通过单标定位确认保留时间。结果表明:甲酸乙酯、异丙醇保留时间接近,乙酸异丙酯、三乙胺保留时间接近,需将其分开检测。
最终按保留时间差异将III类残留溶剂分为III类1和III类2。
1. III类1
丙酮、仲丁醇、乙酸丁酯、叔丁基甲基醚、乙醚、正庚烷、乙酸异丁酯、丁酮、异丁醇、正戊烷、正丙醇、异丙醇和乙酸丙酯
2. III类2
甲氧基苯、正丁醇、乙醇、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丙酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、丁酮和正戊醇
PS:
三乙胺在混标中未被识别出,单标可正常出峰,这可能是共流出导致的。考虑到三乙胺易发生柱上吸附,建议使用岛津挥发胺专用柱SH-Volatil Amin单独检测,确保良好峰形和分析重现性。
分析效果对比
SH-I-624Sil MS VS 市售某品牌624柱
以下为使用岛津SH-I-624Sil MS以及市售某品牌624色谱柱分析III类1和III类2的谱图(规格均为30 m x 0.32 mm x 1.8 μm):
III类1残留溶剂
III类1残留溶剂标准溶液测试数据对比
(上:市售某品牌624色谱柱,
下:岛津SH-I-624Sil MS)
III类1分析结果表明,SH-I-624Sil MS与市售某品牌624色谱柱保留效果、峰形以及响应相当,对于溶剂峰DMSO,SH-I-624Sil MS展现出更高的灵敏度。
III类2残留溶剂
III类2残留溶剂标准溶液测试数据对比
(上:市售某品牌624色谱柱,
下:岛津SH-I-624Sil MS)
III类2分析结果表明,SH-I-624Sil MS与市售某品牌624色谱柱保留效果相当,整体峰形和响应优于某品牌624色谱柱。
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