英赛斯实验室发酵罐NestoBR台式生物反应器-英赛斯-新品

产品介绍

NestoBR台式生物反应器是一款基于生物工艺进行设计和研发的先进型台式生物反应器，应用于生物制药及生物技术等方向的工艺研究和开发，设计满足生物行业对于反应器的高性能及法规方面的要求，可降低用户实验的批次失败风险，提高工艺开发能力，加速生命科学的研究发现，实现稳健化的技术转移。

产品特点及优势

• 紧凑化的结构设计：集成式工业控制器，直观的用户界面与交互；减少设备空间需求，易于使用

• 严格的材料选择及处理：高硼硅玻璃，耐高温，耐腐蚀；316L不锈钢，表面抛光及钝化处理，，易清洗，易清洁；垫圈采用EPDM材质，符合cGMP要求

• 基于工艺理解的产品设计：从细胞生所处的生长微环境出发，进行功能设计，拓展工艺可操作空间，保障批次稳定

• 丰富的高性能硬件配置：灵活的硬件配置方案，满足不同细胞或工艺在培养体积、温度控制、搅拌控制、通气控制等工艺方面的差异化要求

• 高级自动化软件架构：ISA88批处理控制高级自动化软件架构，将物理硬件、操作程序和个性化工艺的紧密的结合，为控制系统提供安全性，稳定性保障

• 符合cGMP法规要求： 根据用户需求，提供从设计、测试、验证、文件等一系列技术服务；系统设计与验证遵循ISPE GAMP5

• 快速稳定的自动化参数控制：控制系统配置不同的控制策略，实现快速，稳定，灵活的工艺过程参数自动化控制

• 完善的批次过程监控与管理：系统配置趋势图，批次报告，用户管理，审计追踪功能

• 满足复杂工艺应用需求：NestoBR提供长时间运行的无菌保障，完善的设备表征数据，可集成PAT，外置设备与灌流装置，可新增控制回路实现自动化灌流工艺操作

• 全面的安全性保障：提供生物反应器在使用，批次，软件，数据，工艺等方面全方位的安全保障

生物反应器技术参数

创新点：

1、严格的材料选择与加工：罐体部分采用高硼硅玻璃，对温度变化具有更好的抗断裂性能，耐腐蚀；罐盖为不锈钢：316L不锈钢，表面抛光Ra＜0.8μm；密封圈及垫片采用EPDM等材质，符合cGMP法规要求。 2、高级自动化软件架构：程序设计遵循ISA88批控制国际化标准，架构清晰稳定、使用简单，易升级维护、可快速放大至工业化生产规模。 3、PID逻辑控制：控制器经过详细的设计与测试，配置不同的控制策略，实现温度、pH、DO等参数的快速、稳定、精确调节。 4、全面的安全性保障：批次安全、使用安全、工艺安全。 5、系统设计与验证遵循ISPE GAMP5。

英赛斯实验室发酵罐NestoBR台式生物反应器