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精科生物临床质谱仪获批二类注册证

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分享: 2024/06/07 10:22:55
导读: 精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )”正式取得重庆市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证.

  2024年6月5日,精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )”正式取得重庆市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证,获准上市。

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  超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )由液相色谱仪、三重四极杆质谱仪以及配套软件(发布版本:V1)组成。其中,液相色谱仪的组成部件包括输液泵、柱温箱、自动进样器和溶剂托盘;三重四极杆质谱仪则包括离子源、质量分析器、离子接收器以及信号放大记录系统。目前,该系统已支持对水溶维生素、脂溶维生素、激素、氨基酸、治疗药物监测以及儿茶酚胺等多种项目的检测,为临床诊断提供了强有力的技术支持。

FireShot Capture 168 - 刚刚!又一超高效液相色谱串联质谱检测系统获证! - mp.weixin.qq.com.png

  精科生物申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )是一款集高效抗污染离子源、多级离子导引技术、高精密三重四极杆质量分析器、线性加速碰撞池、高压射频电源和智能工作站等关键核心技术为一体,能够满足在同一平台开展多种临床检测项目的需求,在临床检验领域的分析检测性能表现达到国际中高端仪器水平。

FireShot Capture 169 - 刚刚!又一超高效液相色谱串联质谱检测系统获证! - mp.weixin.qq.com.png

  展望未来,精科生物将以科技创新为核心动力,持续研发并优化质谱技术与产品,不断扩大临床设备的应用领域,为精准医疗领域提供更为完善的自动化实验操作流程,从而助力临床实现更精准的诊疗。公司将继续推动技术边界的拓展,为全球用户奉献更多卓越的产品与服务,为人类的健康事业贡献更多力量。

精科生物股权架构:

股权结构.png

精科生物以基因组学技术为核心,从事健康医学相关的组学研究和基因技术临床转化工作,是一家集科学研究、临床医学检测服务和健康检测服务于一体的高科技生物技术企业。为配套精科产品服务技术,公司在总部广州国际生物岛设立了“广州精科医学检验所”。目前公司主要专注肿瘤防治和生育健康领域。公司拥有精科健康、精科肿瘤、精科生育三大类产品。精科健康分为:精科维康全外显子基因检测、精科维康循环肿瘤DNA检测、精科维康遗传性肿瘤检测三个产品。精科肿瘤分为:精科达康复发监测、精科达康疗效评估基因检测、精科达康耐药监测、精科达康用药基因检测四个产品。

[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载

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作者:ONE

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