优质TOC标准物质 — 自行配制 VS. 购买成品

挑战

作为质量控制（QC）专家，您需要依靠有效的分析数据来做相关决定，包括如何符合严格的法规要求，制定紧凑的生产计划以及降低运行预算。分析数据是否可信基于以下几大元素：

解决方案

随着现今对实验流程精益化和高效率的需求，越来越多QC专家正在寻找出色的供应商提供一个或多个以上的关键项目。使用第三方标准物质，如TOC标准品，就是一个很好的例子。通过将十分耗时的清洁、配置、文档制作及记录工作外包给一个值得信任的高质量生产商，QC专家可以更专注于本职工作或者实现部门目标。

评估内部自制标准品的成本

Sievers^® TOC标准品与工厂内部自制的标准品相比，能节省巨大的成本，而且其优势不仅体现在成本上。低TOC背景的标准品需要非常复杂的污染控制策略以满足超纯水应用的性能水平，内部自制的标准品无法一直满足要求。是否能够成功提供低TOC背景的标准品所面临的最大挑战如下：

任何数量的因素都可能导致标准品失败，从而导致不合格（out-of-specification, OOS）调查和潜在的生产延迟。通过使用Sievers认证的标准品，用户可以减轻自制标准品带来的负担和风险，包括维护所需的设备、培训和材料供应链。如果分析或标准品校验失败，Sievers的“故障分析报告”可以帮助用户减少责任风险，更快地对不合格（OOS）调查进行补充。

您在决策自制还是购买现成TOC标准品时，以下四大成本因素可以作为参考：

以下表格陈述了使用Sievers标准品而非自制标准品能够节省的物料及人力成本。该分析比较了用户每周或每月进行系统适用性标准品测试的成本，类似的比较也可以扩展到其他标准品。了解更多信息，请联系当地售后服务代表。

1. 人力成本加上管理成本

2. 假设100 ppm溶液的保质期为4周

3. 所需其他杂项材料的估计费用

4. 假设每年进行3次不合格（OOS）调查

5. 包括运输成本

结论

Sievers认证的标准品可以节省大量成本，提供高质量的分析结果，并在发生不合格（OOS）事件时，为用户提供宝贵的支持。将标准品的生产外包给Sievers，使内部实验室资源可以专注于公司特定的有价值的项目和机会。