药品包装塑料瓶密封性测试仪

1.您是否面临打开药瓶有异味的情况
2.您是否遇到过药品在保质期内变质的情况

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可能是瓶盖密封性不达标造成，我们有成熟的解决方案和专用精密仪器帮您来解决上述痛点。

非注射类药品的包装在制药行业一般采用泡罩包装或者塑料/玻璃瓶盛装。为了防止药品过期，影响产品质量甚至造成意外情况。一旦遇到保质期内药品变质、有异味的情况时，制药企业就应重点关注药品包装密封性的问题。有可能是材质问题，在选材时厂家就应该考虑选用何种材质的瓶盖和瓶口配合，才能达到理想效果。也可能是包装结构设计，瓶盖和瓶口的螺纹结构，及间隙太大造成密封不好。或者是瓶盖和瓶口耐磨性不好，多次开启后密封效果变差。

在2015版药包材标准对各类包装进行规定了：

(1) 滴眼剂瓶

YBB00062002 《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》、YBB00072002 《聚丙烯药用滴眼剂瓶》：分别适用于以LDPE（低密度聚乙烯）、PP（聚丙烯）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的滴眼剂用内包装容器，且均不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器。

(2) 口服液体制剂

YBB00082002 《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002 《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002 《口服液体药用聚酯瓶》：分别适用于以PP、HDPE（高密度聚乙烯）、PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。

(3) 口服固体制剂

YBB00112002 《口服固体药用聚丙烯瓶》、YBB00122002 《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002 《口服固体药用聚酯瓶》：分别适用于以PP、HDPE、PET为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

(4) 外用液体制剂

YBB00392003 《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》：适用于以HDPE为主要原料，采用注吹成型工艺生产的外用液体制剂用塑料瓶，但不适用于含铝塑封口垫片的塑料瓶。

其中密封性是很重要的检测项目，一般要求按照以下来进行实验：

有些需要多次使用的瓶子，还需要经过30次的反复开启拧紧瓶盖的操作，之后再进行密封性的测试。以保证药品在多次取药过程中，仍然能保证其产品有效期。

需要说明的是，密封性的实验之前是要在一定的扭力下将瓶盖与瓶身拧紧的，不同直径的瓶身，内容物的不同，扭力是不同的。

密封性项目是药品包装非常重要的检测项目之一，在国家药典委发布的“药品包装系统密封性研究指导原则”征求意见中也做了详细描述。在2025版的中国药典中，密封性项目将被写入药典。因此，不管是国家有关部门和制药企业都应对包装密封性要高度关注。都应该以满足标准（国标或者企标）要求作为基本规范。在生产制造过程中加以检测控制质量，避免药品质量风险的出现。

济南三泉中石实验仪器有限公司是国内较早关注药品包装密封性测试技术的企业，目前已帮助众多药企解决包装密封性问题。开发的MFY-05S密封性测试仪和XGY-06S自动扭力测试仪，可配合进行密封性测试，也可进行30次疲劳试验。采用自动测试模式，帮助企业解决瓶盖密封性问题。