2024两会提案|加强合成生物技术监管，促进新质生产力安全发展

合成生物学作为21世纪的一门新兴学科，在《未来产业创新的前沿领域》中，被评选为未来产业创新的五大前沿领域之一。但合成生物学的发展尚处于早期阶段，结果的不确定性与不可控性决定了人类在享受革命性成果的同时，也需要面临一定的生命安全隐患。

近日，全国两会期间，全国政协委员、台盟天津市委会主委蔡欣提交了关于加强我国合成生物技术监管工作提升新质生产力的提案，蔡欣委员表示，合成生物技术的飞速发展将给社会、伦理、技术等方面带来诸多安全考验，建议更有效地促进我国新质生产力的安全发展。

蔡欣委员建议，强化我国合成生物技术研发应用准入制度，加强其资金与技术监管，确保合成生物技术在安全的环境下得到应用。对于拟进入我国合成生物领域的企业资质、技术条件、资本来源、资金流向等进行严格审核审批。强化信用评估，加强行业资产管理，严格保密协定。

同时，尽快制定我国合成生物领域技术标准和伦理道德规范，加强基因编辑技术的临床和应用监管。完善专家评审制度和安全审查制度，制定合成生物领域技术标准，明确合成生物领域技术使用的权利清单、责任清单、技术清单和负面清单，并建立长期的跟踪及更新机制。

“尽快出台我国《合成生物技术监管条例》，对该领域的监管主体、监管职能、监管范围、监管方式等进行明确说明，建立健全合成生物技术监管方面的法律法规。各相关地方政府可修订相关制度条例，建立和补充配套的监管措施。理顺我国合成生物领域企业的党委会、工会、职代会的“老三会”与股东会、董事会、监事会的“新三会”关系，提升企业自我监督、自我完善、自我提升的能力。”蔡欣委员说。

对于监管，蔡欣委员建议，明确我国合成生物领域监管内容，通过企业特派员强化对合成生物领域企业资金监管、技术监管、数据监管和重点人员监管。抓紧完善卫健、市场监管等部门在合成生物领域监管中的职责。监管部门和行业企业等方面的权利责任清单，加大对合成生物技术监管执行人员的培训力度，将生物安全知识纳入科普教育体系，深化生物技术安全领域科学基础研究。

另外，蔡欣委员还建议，通过数字赋能合成生物技术监管，完善智慧管理平台功能，打造全周期、全链条、全流程监管模式。运用物联网、大数据、云计算、人工智能、区块链技术等技术，提升对合成生物领域企业监管水平，推动合成生物技术监管工作数字化转型。