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蛋白质组学是指在大规模水平上以蛋白质的生物多样性为基础,研究细胞、组织或生物体蛋白质组成及其变化规律、蛋白质翻译后修饰以及蛋白与蛋白之间相互作用等,从而揭示疾病发生、发展和药物治疗相关的规律与机制。
随着质谱技术以及色谱与质谱联用技术的快速发展,蛋白质组学分析技术在未知蛋白质的鉴定、蛋白质结构的解析、靶向蛋白质定量、以及生物技术药物研发、质量控制和体内药代动力学研究方面应用越来越广泛。
药典委拟制定《中国药典》蛋白质组学分析方法及应用指导原则,并于2024年2月20日发布公示稿(详见附件)并征求意见。
该指导原则适用于蛋白质组学在蛋白质组成及其变化规律、蛋白质翻译后修饰以及蛋白与蛋白之间相互作用方面的分析研究,规范蛋白质组学分析方法建立,分析过程质量控制和数据分析,确保蛋白质组学分析结果的重复性与可靠性。
蛋白质组学分析方法需要具备实用性强、多肽和蛋白的检测特性好以及合适的质控过程,保证分析结果的可靠性。同时蛋白质组学在操作过程中能够处理大量样品。蛋白质组学分析基本流程主要包括:1. 蛋白样品的提取,变性还原,酶解与多肽分离富集;2. 多肽的分析与鉴定;3. 数据分析。
分离和富集技术:凝胶电泳和色谱技术
分析与鉴定技术:质谱、二维凝胶电泳、X射线分析、核磁共振波谱和透射电子显微镜技术
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