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| 更新时间： | 2023-11-13 |
| 招标文件: | 附件1 |
项目概况 中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第四批试剂及配套产品入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2023年12月06日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HXCG-HN-2311009
项目名称：中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心2023年第四批试剂及配套产品入围遴选项目
预算金额：799.750000 万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 参数用途或功能描叙 | 规格 | 最高限价 | 入围数量 | 预估年使用金额（万元） |
| 1 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒 | 无创产前筛查（NIPT）项目 | 各规格 | 474元/人份 | 1 | 96.8 |
| 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒 | 无创产前筛查NIPT升级版(全因1.0） | 750元/人份 | ||||
| 染色体拷贝数变异检测试剂盒 | 无创产前筛查（NIPT）项目 | 660元/人份 | ||||
| 配套产品（采购限价及采购需求详见第三章） | ||||||
| 2 | 药物测序反应通用试剂盒 | 用于指导临床精准用药的基因检测 | 各规格 | 120元/基因 | 1 | 150 |
| 配套产品（采购限价及采购需求详见第三章） | ||||||
| 3
| 家族性非溶血性黄疸致病基因UGT1A1变异检测试剂盒 | 需采用PCR扩增及一代测序，适用UGT1A1基因的外显子区域微小变异检测 | 各规格 | 416元/人份 | 1 | 545.4 |
| 遗传性甲状腺素运载蛋白相关的淀粉样变性致病基因TTR变异检测试剂盒 | 需采用PCR扩增及一代测序，适用TTR基因的外显子区域微小变异检测 | 416元/人份 | ||||
| 遗传病基因qPCR检测试剂盒 | 需采用荧光定量PCR，适用于特定区域的拷贝数变异检测 | 208元/人份 | ||||
| 遗传病基因外周血mRNA异常剪接检测试剂盒 | 需采用逆转录PCR及一代测序，适用于剪接位点的可变剪接检测 | 624元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测1项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于某1个特定变异位点检测或仅含有1个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 104元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测2项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于2个特定变异位点检测或仅含有2个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 208元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测3项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于3个特定变异位点检测或含有3个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 312元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测4项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于4个特定变异位点检测或含有4个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 416元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测5项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于5个特定变异位点检测或含有5个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 520元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测6项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于6个特定变异位点检测或含有6个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 624元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测7项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于7个特定变异位点检测或含有7个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 728元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测8项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于8个特定变异位点检测或含有8个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 832元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测9项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于9个特定变异位点检测或含有9个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 936元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测10项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于10个特定变异位点检测或含有10个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 1040元/人份 | ||||
| 单基因遗传病致病基因变异检测11项检测试剂盒 | 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于11个特定变异位点检测或含有11个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 | 1144元/人份 | ||||
| 脊髓小脑共济失调（SCA）动态突变9项检测试剂盒 | 通过PCR扩增及毛细管电泳，适用于脊髓小脑共济失调共九型的多核苷酸重复变异检测 | 936元/人份 | ||||
| 脊髓小脑共济失调（SCA）动态突变3检测试剂盒 | 通过PCR扩增及毛细管电泳，适用于脊髓小脑共济失调1、2、3型共三型的多核苷酸重复变异检测 | 312元/人份 | ||||
| 单基因遗传病临床全外显子组检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于单基因遗传病的临床全外显子组变异检测 | 1600元/人份 | ||||
| 基于高通量测序的染色体结构变异检测试剂盒（CNV-Seq） | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于染色体的拷贝数变异检测 | 880元/人份 | ||||
| 遗传性肿瘤相关基因检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于由BRCA1等基因胚系变异所致的遗传性肿瘤基因变异检测 | 1200元/人份 | ||||
| 智力障碍（含自闭症）相关基因检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于智力障碍相关基因胚系变异检测 | 1200元/人份 | ||||
| 单病种相关基因检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于肌营养不良、癫痫等某一特定单基因病的相关基因胚系变异检测 | 1200元/人份 | ||||
| 单系统遗传病相关基因检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于神经系统、心血管系统等某一特定系统遗传病的相关基因胚系变异检测 | 1440元/人份 | ||||
| 线粒体基因组检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于线粒体环基因的变异检测 | 960元/人份 | ||||
| 21-羟化酶缺乏症CYP21A2基因检测试剂盒 | 配套试剂需采用特异性长片段扩增及探针捕获法，适用于CYP21A1基因的变异检测 | 1200元/人份 | ||||
| 常染色体显性多囊肾病PKD1、PKD2基因检测试剂盒 | 配套试剂需采用特异性长片段扩增及探针捕获法，适用于PKD1及PKD2基因的变异检测 | 1200元/人份 | ||||
| 全外显子测序携带者夫妻联合筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于夫妻的单基因遗传病临床全外显子的变异携带筛查 | 3120元/人份 | ||||
| 遗传性肿瘤基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于遗传性肿瘤相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 遗传性心血管基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于心血管系统遗传病相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 阿尔兹海默病基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于阿尔茨海默病相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 帕金森病基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于帕金森病相关基因变异携带筛查检测 | 960元/人份 | ||||
| 骨质疏松基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于骨质疏松相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 遗传性糖尿病基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于遗传性糖尿病相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 单基因病扩展性携带者筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于特定数目（100-500个）单基因病致病基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 新生儿遗传病基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于新生儿遗传病相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 遗传性易栓症基因筛查检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于遗传性易栓症相关基因变异携带筛查 | 960元/人份 | ||||
| 高精度临床全外显子组检测检测试剂盒 | 配套试剂需采用探针捕获法，适用于与疾病关系明确的7000多个基因的全外显子组变异检测 | 1440元/人份 | ||||
| 配套产品（采购限价及采购需求详见第三章） | ||||||
注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。
合同履行期限：3年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：1）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加遴选，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号遴选，否则其相应申请均无效。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2023年11月13日 至 2023年11月27日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）
方式：持报名资料到指定地点购买。（报名所需资料详见其他补充事宜）
售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年12月06日 09点00分（北京时间）
开标时间：2023年12月06日 09点00分（北京时间）
地点：华新项目管理集团有限公司（长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：
①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；
②营业执照（具有统一信用代码）；
④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件）
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅二医院
地址：湖南省长沙市人民中路139号
联系方式：黄老师 联系电话：0731-85294138
2.采购代理机构信息
名 称：华新项目管理集团有限公司
地 址：长沙市天心区书院路9号保利国际B3栋1805室
联系方式：项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电 话：0731-85163777
3.项目联系方式
项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀
电 话： 0731-85163777
[来源：仪器信息网]
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