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流式观察，细胞分析投稿：liuld@instrument.com.cn

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iCCA2023DAY3预告|细胞治疗产品的CMC质量控制分析专场

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#第六届细胞分析大会
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分享： 2023/08/28 14:11:46
导读： 8月31日，第六届细胞分析网络大会（iCCA2023）第二天，特设【细胞治疗产品的CMC质量控制分析】会场，原丽华、汪莹、杨英共3位嘉宾在线分享细胞治疗药物产品的CMC质量控制！

全日程更新|8月30日开播！31位嘉宾云聚第六届细胞分析网络会议iCCA2023（点击查看）

仪器信息网将于2023年08月30日-09月01日举办第六届细胞分析网络会议（iCCA 2023）。大会第二天，特设【细胞治疗产品的CMC质量控制分析】会场，邀请原丽华、汪莹、杨英共3位嘉宾在线分享细胞治疗药物产品的CMC质量控制！

在线免费向听众开放报名，欢迎报名参会！报名链接:

https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icca2023  （点击报名）

分会场设置

日期

上午

下午

08月30日

类器官与器官芯片

08月31日

单细胞分析技术（上）：

微流控/质谱

单细胞分析技术（下）：

测序/代谢组学

09月01日

细胞治疗产品的CMC质量控制分析

细胞成像分析技术

iCCA 2023 交流群

精彩报告 速览

细胞治疗产品生物分析方法选择和案例分享

原丽华 中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所 流式平台主管/高级工程师

【摘要】 CAR-T细胞治疗产品作为一种“活”细胞药物，药效和药代检测方法都和传统的小分子或者抗体药物不同。本次讲座从法规入手结合临床实验结果介绍了该如何选择药效学研究中使用的动物模型、检测方法和评价指标。并通过药代动力学检测中流式细胞术分析方法开发和验证过程，介绍了药代动力学模型构建和检测技术的选择依据。

细胞治疗药物产品IND申报的质量控制要点解析

汪莹 苏州博腾生物制药有限公司 分析研发部 生化分析经理

【摘要】 细胞治疗简介；细胞治疗药物IND申报相关法规；细胞治疗产品控制策略；CAR-T细胞质控案例分享。

免疫细胞治疗产品质量控制策略探讨

杨英 北京昭衍药物检定研究有限公司 总监/副教授

【摘要】以CAR-T细胞等为代表的免疫细胞治疗药物的自主研发是我国医药健康领域的重要发展方向之一。不同免疫细胞治疗产品的细胞来源、类型、体外操作等方面差异较大，质量研究和质量控制相较传统药物更加复杂，而且许多细胞治疗产品从实验室研发直接进入临床转化，对其风险性认识不足，因此评价其安全性和有效性至关重要。

温馨提示:

1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。

2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。


[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载

标签： 第六届细胞分析网络会议iCCA2023细胞治疗CMC质量控制流式细胞仪
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作者：YOLO

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