中测院承担的2项生物技术领域国家标准获准发布实施

细胞计数和核酸靶序列定量测定是生物技术领域的重要基础技术，受到国内外广泛关注。为此，中国测试技术研究院联合相关单位，等同采用国际标准，牵头制定了GB/T 42076.1-2022《生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法通则》和GB/T 42077-2022《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》两项国家标准，已于近期获得发布实施，为我国细胞计数和核酸靶序列定量测定满足国际标准要求提供了标准依据，并为生命健康产业相关技术应用奠定了技术基础。本次标准的起草工作由我院生物研究所具体参与。

GB/T 42076.1-2022《生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法通则》等同采用国际标准ISO 20391-1:2018(E) Biotechnology-Cell counting-Part 1: General guidance on cell counting methods，定义了细胞计数相关的多个术语，规定了细胞计数的一般原则。该标准对细胞计数这一基本测量方法的规范和统一，能够为细胞计数包括方法选择、样本制备、测量、确认和验证，数据分析和报告提供指导。

GB/T 42077-2022《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》等同采用国际标准ISO 20395:2019 Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR，规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。该标准适用于数字PCR（dPCR）或实时定量PCR（qPCR）扩增技术对DNA（脱氧核糖核酸）和RNA（核糖核酸）靶序列的定量测定，可用于生物来源（如病毒、原核细胞和真核细胞）、无细胞生物液体样本（如血浆或细胞基质）、体外非生物来源（如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录（IVT）的RNA）中提取的核酸。