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后疫情时代,超多重数字PCR在遗传生殖领域杀出应用之路!

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分享: 2023/03/12 15:46:36
近年来,在国家大力倡导国产替代化的浪潮中,国内数字PCR行业一直保持着稳定快速的增长,在肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、肿瘤基础研究、病原体检测、NIPT、食品安全和环境检测、药物基因组学等领域表现了极大的临床应用潜力和优势。根据高禾投资研究中心预测,2020年至2024年中国数字PCR行业市场规模仍将保持较高增长速度,市场规模将从2020年的21.33亿元,增长至2024年的70.11亿元,年复合增长率高达34.65%。

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中国数字PCR市场规模
(来源:高禾投资研究中心)

数字PCR作为PCR领域最具前景的细分市场,被誉为“黄金赛道”。2023年,数字PCR行业投资市场欣欣向荣,国内众多IVD公司相继布局数字PCR赛道。国产化数字PCR行业规模效益呈现爆发式增长,逐渐具有国际竞争的实力,各大医疗机构对国产产品的认可程度进一步加深,数字PCR国产替代正当时。


凝聚合力,双向赋能。2023年2月22日,上海宝山,奥丞生物与小海龟科技签订战略合作协议。双方将进一步巩固合作基础,发挥互补优势,在遗传生殖健康等更多领域开展务实合作。

本次合作双方基于各自的核心竞争力,在数字PCR和二代测序技术为核心等领域开展全方位、多层次的战略合作,共同打造国产化数字PCR2.0新格局

小海龟科技创始人吴东平先生、奥丞生物总经理周义正先生、华中科技大学同济医学院妇产科周虎博士、郑州第一大学附属医院遗传与产前诊断中心孔祥东主任、小海龟科技CTO徐刚伟博士、奥丞生物CTO靳苗苗博士等,一同出席了本次签约仪式。



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在签署仪式之前,来自华中科技大学同济医学院妇产科的周虎博士首先向来宾介绍了《数字PCR妇科肿瘤研究进展及应用》。周虎博士详细展示了数字PCR在妇科肿瘤领域的实际应用案例,充分说明其具有极大的应用前景,呼吁同行们一同努力,探索加快推进数字PCR在临床中的应用。

数字PCR技术不仅在妇科肿瘤方面有着重要的应用价值,同时在NIPT和SMA等遗传病检测中也不可或缺。随后,来自郑州大学第一附属医院遗传与产前诊断中心的孔祥东主任向大家分享《数字PCR在NIPT和SMA检测中的应用》。其中,孔主任认为数字PCR技术在NIPT和SMA检测中具有独特优势,是基础研究和临床诊断的重要技术手段,而国产化已成为数字PCR发展趋势。


01

降低母婴死亡率、出生缺陷发生率

奥丞生物为妇幼健康保驾护航



奥丞生物CTO靳苗苗博士向来宾作公司及产品介绍,奥丞生物拥有微流控、免疫荧光、化学发光、数字PCR、仪器、人工智能等技术平台,是国内率先推出孕妇AI+子痫前期筛查与防控产品解决方案的企业,拥有三大检测系统助力临床筛查体系建设。

靳苗苗博士还介绍了奥丞生物基于数字PCR平台的产品布局,在妇幼健康产品线,创新推出推脊髓性肌萎缩症(SMA)、重症联合免疫缺陷病(SCID)、遗传性耳聋、杜氏肌营养不良(DMD)基因检测等系列试剂盒,为临床提供多种检测组合方案。

不论是子痫前期,还是脊髓性肌萎缩症(SMA)、重症联合免疫缺陷病(SCID)等疾病,早期诊断和合理治疗,都能及时地将病魔扼杀于摇篮,极大地改善患者生命质量。奥丞生物始终专注于妇幼健康领域,致力于降低孕产妇及婴儿死亡率,降低出生缺陷发生率,保障母婴安全。



02

数字PCR 2.0,新一代分子检测技术

全面赋能新一代分子诊断产品开发!




小海龟科技CTO徐刚伟博士向来宾们介绍了小海龟科技推出的数字PCR技术平台,可适用于包括医疗检测领域在内的多种应用场景,对于肿瘤可以实现早期筛查、早期诊断、用药指导以及监测肿瘤的复发,尤其在优生优育领域可以实现更多遗传性疾病的诊断和检测,对于临床应用具有极大的潜力和价值。

2022年11月,小海龟科技发布了全新的BioDigital·炎全自动一体机PCR平台,突破了原有产品需要手动加样或者手动微滴制备等相关的技术模式,真正实现了全自动运作。另外,该产品通过创新技术微流控芯片,让数字PCR单反应耗材价格进入个位数,实现了新的进步,让客户能以更低的价格使用;同时能够大大降低企业的开发难度。此外,还可实现超多重检测,达到几十甚至上百种的检测体系。

徐刚伟博士讲道:“数字 PCR 2.0,作为新一代分子检测技术,希望可以全面赋能新一代分子诊断产品开发,为合作伙伴提供更多的技术支撑。”
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最后,在现场嘉宾的共同见证下,小海龟科技创始人吴东平先生、奥丞生物总经理周义正先生共同签署了战略合作协议。

期待奥丞生物、小海龟科技通过此次战略合作,实现双方的资源共享、优势互补与业务创新,从而为医疗界提供更优质、更全面的服务,并推动双方业务实现跨越式的发展,引领国产化数字化PCR的行业变革。


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关于小海龟科技


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上海小海龟科技有限公司是一家立足于基因检测上游仪器、芯片耗材与创新试剂技术开发的高新技术企业,获批国家发改委基因检测技术应用示范中心及国家首张数字PCR计量评价证书,先后承担多项上海市生物医药领域科技支撑专项及科技部“科技助力经济2020”专项,推出多款数字PCR系统并取得医疗器械注册证书,并开发完成多款检测试剂盒,包括肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、优生优育、病原体检测等,实现了从仪器、芯片耗材、超多重试剂盒技术及超高特异性分子诊断酶等全链条的技术创新。


宝山区明星企业,成功研发出了诊断试剂PCR核心芯片,是目前国内唯一一家真正实现自有产线生产柔性微流控生物芯片的公司









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关于奥丞生物


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奥丞生物是一家专注于从疾病早期发现、诊断、预防到监测的高科技生物企业,建成了微流控、免疫荧光、化学发光、分子诊断、人工智能、抗体原料、仪器研发七大技术平台,并依托其构建了丰富的产品线。公司聚焦妇幼健康,减少出生缺陷,加强慢性病和肿瘤防控,实现精准治疗感染,全面助力精准医学,以国际标准建立起研发、生产、市场、销售和客户服务体系。


妇幼健康领域:2021年启动《中国孕产妇子痫前期风险预测研究项目(ChiPERM)》,推进了中国子痫前期筛查与管理标准建立及三级防控体系建设。通过分析大量医疗数据,建立模型,大幅提升检测质量,产品应用超1000家医院。


出生缺陷领域:以数字PCR和二代测序技术为核心,创新推出推脊髓性肌萎缩症(SMA)、重症联合免疫缺陷病(SCID)、遗传性耳聋、杜氏肌营养不良(DMD)基因检测等系列试剂盒,为临床提供多种检测组合方案。


奥丞生物曾荣获国家妇幼健康科技贡献单位、浙江省高成长科技型企业、宁波最具投资价值企业,获批博士后工科站、微流控工程中心、ISO13485、NMPA注册证48项,CE12项、申请获得专利105项等资质;并已形成“覆盖全国、开拓全球”的营销网络布局。





[来源:上海小海龟科技有限公司]

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