流式观察,细胞分析投稿:liuld@instrument.com.cn
昨天起,上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,即日起启动本次加强免疫。
今年9月,新研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用,成为全球首个“吸入式”新冠疫苗。
据介绍,目前预约的“吸入式”新冠疫苗实施免费接种,仅针对18岁以上人群,且为加强免疫接种,需已完成两剂次灭活疫苗(包括北生、科兴、武生疫苗)或康希诺重组新冠疫苗后满6个月。根据国家有关要求,市民目前仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。据悉,相关临床研究结果显示,采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。
昨天,在金山区朱泾社区卫生服务中心新冠疫苗接种点,首批前来接种“吸入式”新冠疫苗的市民正有序进行预检登记。“我觉得不用打针了,会更快一点,而且感觉上更让人容易接受点。”刚接种完“吸入式”新冠疫苗的市民张先生说道。据介绍,“吸入式”新冠疫苗的接种过程主要包括雾化和吸入两部分。疫苗液通过雾化设备被雾化成细小的颗粒注入雾化杯,受种者需在疫苗液雾化后15秒内完成口含深吸接种,并憋气至少5秒。
10月26日,康希诺生物(688185)大涨,A股20%涨停,H股涨20.6%。
同一天,根据国务院联防联控机制工作部署,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫。加强免疫预约登记已于昨日启动。
这款疫苗正是由康希诺生物研发,名为“克威莎雾优”。上海是全国首个开展该疫苗加强免疫预约登记的城市,这也意味着该疫苗正式在国内开放接种。
受此消息带动,生物疫苗板块涨超4%,疫苗概念股呈普遍上涨态势。截至收盘,万泰生物(603392.SH)10%涨停,智飞生物(300122.SZ)涨7.99%,康泰生物(300601.SZ)涨11.76%,沃森生物(300142.SZ)涨6.01%。
“克威莎雾优”在2021年3月获得国家药监局药物临床试验批件,2022年9月被批准纳入序贯加强免疫紧急使用。
康希诺披露的数据显示,最新研究结果表明,采用该种疫苗进行序贯加强,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍,保护力至少可以维持6个月。
另外,该疫苗通过口腔吸入的方式完成接种,无需针刺。据康希诺生物首席商务官王靖介绍,这一灵感来源是“喝咖啡”。
截至10月25日,全国已累计报告接种新冠病毒疫苗34.39亿剂次。根据国务院联防联控机制工作部署,已全程接种灭活疫苗以及肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群,均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。
病毒学家常荣山告诉经济观察网,吸入式疫苗可以成为现有新冠疫苗的重要补充:“新冠疫苗有一个共同的问题,180天以后保护效率大大下降,360天后的保护几乎归零了,这种情况下,重新接种疫苗很有必要。”
康希诺公关部工作人员称,公司有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。
该工作人员同时表示,“克威莎雾优”的给药方式可以激发黏膜免疫反应,在呼吸道黏膜组织提供额外保护:“它可以防止感染,阻断病毒在人与人之间的传播,能够阻断传播,就能够进一步防止病毒的变异。我们希望通过这种方式来结束这次大流行。”
常荣山向经济观察网分析,吸入式疫苗的优势是产生中和抗体比较快,问题是保护效力不强,维持时间也不长。“它主要是用于紧急接种,一个城市、一个小区发生疫情后,启动紧急接种可以加快结束疫情。在需要紧急接种时,吸入式疫苗接种较方便,副作用较小,产生保护快,接种方便。”
康希诺公关部工作人员向经济观察网透露,目前该疫苗的接种按照国家免费接种政策实施,有望接下来在全国更多城市进行推广和使用,公司会为此做好市场工作。
常荣山认为,未来是否在其他城市或者全国启动吸入式疫苗的加强接种,需要看它大规模使用的实际效果如何。此前的临床研究样本量还小,跟真实世界的效果还是会有差距。
2022年上半年,康希诺业绩出现较大幅度下滑,营收6.3亿元,净利润1223.8万元,分别同比下降了69.45%和98.69%。
康希诺认为,国家相关部门对“克威莎雾优”的采购使用,将对公司业绩产生一定积极影响。常荣山亦表示,这次上海启动吸入式疫苗接种,会对康希诺业绩有一定拉动作用,也给了国内疫苗企业比较大的期望值。
[来源:经济观察网 北京晚报]
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