近日,康希诺生物携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会,现场为参会者展示了吸入式疫苗便捷高效的接种过程,这也是该款吸入式疫苗在大型场合首次公开亮相。
据介绍,吸入式新冠疫苗在进行雾化转化过程中耗时仅为10秒钟。在使用之前,将疫苗放入仪器当中,仅需按动按钮,即可在极短时间内完成雾化。疫苗被收集至杯中后,市民只需深呼吸,将杯中的雾化颗粒吸入口腔,并屏息5秒钟,即可顺利完成一次“接种”。整个“接种”操作流程耗时仅20秒。
据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。
此前,该款吸入式新冠疫苗曾在国际期刊《柳叶刀·传染病》上公开发表其I期临床研究成果,在对130 名参与者在第一次接种疫苗后的 7 天内进行随访后发现,130 名参与者中有 62 名报告了至少一件不良事件,其中最常见的系统性不良事件是发烧、头痛和疲劳,但并无严重不良反应发生。
在进一步的试验中,研究人员对不同途径接种Ad5-nCoV后的IgG抗体(A)和 IgA抗体(B)浓度、以及中和抗体(C)水平进行测量,发现雾化吸入一剂Ad5-nCoV仅需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,且雾化吸入两剂Ad5-nCoV产生的抗体和细胞免疫反应与单剂肌肉注射该疫苗相当。不仅如此,肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。让我们共同期待这款吸入式新冠疫苗的II期临床结果以及它的尽快上市!
[来源:生物探索网]
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