广东腾飞基因科技股份有限公司获批中国医疗器械注册证，应用Standard BioTools微流控技术

Standard BioTools公司（Nasdaq:LAB）的伟大愿景是以创新科技助力改善人类健康。南加州时间2022年10月13日-- Standard BioTools公司宣布，广东腾飞基因科技股份有限公司（简称“腾飞基因”）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将微流控Biomark™系列产品及Juno™系统拓展至中国临床医疗分子诊断服务领域，助力微流控技术在中国取得重要进展。

腾飞基因是一家创新的分子诊断企业，在开发高性能的疾病风险筛查检测方面具有丰富的经验。此项医疗器械注册证的获批，拓展了微流控产品和服务的应用，将分子诊断技术进一步推进到中国的临床市场。

Standard BioTools公司和腾飞基因公司建立了长期的战略伙伴关系，腾飞基因已经在中国开发了多项基于微流控技术及平台的分子诊断系统及检测方法，并将其商业化。

"腾飞基因最近与中国的几个大型第三方检测机构实验室进行了沟通，他们对Standard BioTools微流控解决方案，特别是其自动化、高准确度及操作流程简便等性能深表认可。“腾飞基因董事长兼首席执行官杨呈勇博士谈道。“定量PCR是疾病检测的金标准。高通量微流控定量PCR技术创造了不同于传统qPCR系统的价值，有可能成为多重分子诊断的金标准。”

Standard BioTools公司总裁兼首席执行官Michael Egholm博士表示：“微流控技术在加速基因组学分析方面发挥着重要作用。我们非常高兴能继续与腾飞基因合作，进一步扩大我们在中国的市场地位，并更好地为疾病测试及风险筛查提供助力。我们对腾飞基因获批注册证深表祝贺，并将与之共同合作，将Biomark X™和Juno的高效与腾飞基因的专业相结合，更深入推进中国精准医疗的发展。”

微流控技术已被世界各地研究人员广泛应用于病人样本的体细胞和基因组变异检测，微流控技术为定量PCR提供了高度可扩展和自动化的工作流程，并实现了实验室所需的成本效益、灵活性和成熟的数据表现，以满足日益增长的分子测试需求。

前瞻性声明的使用

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明，其中包括有关使用Standard BioTools产品和技术进行的研究的潜在好处以及Standard BioTools扩大其产品和技术的预期好处的陈述。Standard BioTools公司在扩大合作方面的预期收益。前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与目前的预期结果有实质性的差异，包括但不限于与以下方面有关的风险：组件或材料供应的中断或延误，或制造的产品的中断或推迟。潜在的产品性能和质量问题；知识产权风险；竞争；合同的不确定性。以及研究和开发支出的减少或客户预算优先事项的变化。客户减少研发开支或改变预算优先次序。有关这些和其他风险和不确定性的信息以及影响Standard BioTools业务和经营业绩的其他信息载于其年度报告。关于这些和其他风险和不确定性的信息以及影响Standard BioTools公司业务和经营成果的其他信息，载于其截至2021年12月31日的10-K表年度报告，以及其向美国证券交易委员会提交的其他文件中。这些前瞻性声明仅在本报告发表之日有效。除非法律要求，否则Standard BioTools不承担任何更新这些前瞻性声明的义务。

关于Standard BioTools公司

Standard BioTools公司（纳斯达克：LAB）的前身是Fluidigm公司，其企业愿景是以创新科技助力改善人类健康。 Standard BioTools公司已建立了一套成熟的标准化的新一代技术组合，以助力生物医学研究人员更快、更好地开发药物。作为领先的解决方案供应商，公司利用其专有的质谱流式技术和微流控技术，在健康和疾病方面提供可靠和可重复的见解，致力于将科学发现转化为更好的疾病解决方案。Standard BioTools与全球领先的学术、政府、制药、生物技术、动植物研究以及临床实验室合作，专注于转化和临床研究的最迫切需求，包括肿瘤学、免疫学和免疫疗法。了解更多信息，请访问www.standardbio.com，或在Twitter®、Facebook®、LinkedIn和YouTube™上与我们联系。Standard BioTools、Standard BioTools标识、Fluidigm、Fluidigm标识、" Unleashing tools to accelerate breakthroughs in human health"、Biomark、Biomark X和Juno是Standard BioTools公司或其附属公司在美国和/或其他国家的商标和/或注册商标。所有其他商标是其各自所有者的专有财产。Standard BioTools的产品仅供研究使用。不用于诊断程序。

关于腾飞基因

腾飞基因专注于分子诊断市场基因解决方案的开发，为临床研究实验室、学术机构和生物技术公司提供技术和咨询服务，并通过其子公司瑞康医学检验所（第三方医学实验室）为医院和医疗中心提供免疫诊断和分子诊断检测。公司的目标是在分子诊断相关产品的开发和应用 -- 尤其是在出生缺陷防控和肿瘤精准医疗领域--成为一个有影响力的参与者。