立足临床 国产质谱多点布局待花开 ——第五届质谱仪器研发论坛在京召开

仪器信息网讯由中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专家组主办的“第五届质谱仪器研发论坛”于2022年8月27日在北京怀柔区举办。本次论坛以“核心部件、高端仪器、应用及产业化”为主题，邀请了多位质谱研发和应用领域资深专家分享质谱仪技术新进展、新成果、产业发展新动态以及质谱技术和产业发展新趋势。

会议现场

随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。近年来，“大热”的质谱分析技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中也发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用场景也越来越多。美国临床质谱检测占医学检测市场约15%，第三方检测推动其持续快速发展，未来占比有望继续扩大。而国内质谱检测在医学检测中的占比约为1-2%，中期潜在市场空间有300亿元，长期想象空间更大。

目前质谱技术在我国临床诊断中应用最多的：一是基于MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸飞行时间质谱技术）的微生物鉴定和核酸分析；二是基于LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）的维生素系列检测、类固醇激素检测（内分泌检测）、药物浓度监测和遗传代谢病筛查等。除此之外，还有用于检测尿液中代谢产物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱-质谱联用技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱技术）等。

本次会议在内容设置中也邀请了国内相关质谱企业、医院专家代表以及科研专家共同就中国临床质谱技术与产业化发展等话题展开了一系列探讨。仪器信息网编辑特别整理了报告精彩内容，以飨读者。关于本次会议质谱仪器研发相关报告内容见：“做中国自己的质谱”是我们不变的理想！

《呼气质谱检测在临床中的应用》

上海市肺科医院 何雅億

我们的每一口呼气都包含着可反映我们身体各器官生理状态、病理状态的生物信息，这些生物信息可以作为疾病诊断和健康监测的依据。在疾病研究中，采用呼气代谢组的思路，以质谱分析方法通过研究健康人群和疾病人群呼气图谱，发现具有统计学意义的差异成分，进而相关的研究学者对相关成分进行鉴定或采用模式识别算法建立统计学模型，用于疾病早期诊断与精准治疗。报告主要介绍了呼气质谱技术在不同疾病研究中的应用进展，比如新型冠状病毒肺炎（COVID-19），目前有研究证实GC-MS检测呼气生物标志物能够识别COVID-19患者。由于呼气质谱技术的无创性和连续采样可能性，相信未来该分析技术具有巨大的临床潜力。

《液相串联质谱在妇幼疾病诊断中的应用》

北京妇产医院临床质谱检验中心主任 曹正

在妇科领域中，针对常见妇科内分泌疾病多囊卵巢综合征，液相色谱串联质谱在雄性激素检测方面展示出较常规免疫方法更为出色的特异度和灵敏度，已逐渐被临床接受为首选检测方法。报告介绍了曹正团队基于类固醇激素检测在妇科与产科临床中的应用研究工作进展。在产科领域，早产分娩预测上缺乏可靠标志物，曹正团队发现一组类固醇激素具备分娩预测潜力，并在随后的前瞻性队列研究中发现E3-16-Gluc和17-OHP对无症状分娩事件展示出较好的预测能力。

《LC-MS/MS在临床领域应用及未来发展趋势探讨》

北京协和医院副研究员 禹松林

质谱技术以其突出的分析检测能力，得以大范围进入检验医学领域。临床质谱赋能助力精准医疗，开展临床质谱已成为医疗机构检验能力的重要标志。报告介绍了LC-MS/MS在临床中的应用、优势，并探讨目前存在的问题及未来发展趋势。针对存在的问题，禹松林认为包括以下几点：分析化学+临床检验的人才缺乏、仪器操作自动化不足、试剂盒多为一类导致参考区间不一致、国产化率不足以及标准化不足等。报告最后，其也为临床质谱仪器自动化不足这一方面提出了一些方法改进的建议。

《质谱技术助力精准用药》

北京朝阳医院主任药师 李鹏飞

中国科技部自2016年起设立“精准医学研究”重点专项，高地行动计划工程等，而卫计委和科技部也将精准医疗列入“十三五”科技发展规划当中，记一步来看，个体化医学更代表了精准用药。报告以质谱技术为基础的治疗药物监测、代谢组学分析、药理毒理研究、毒物筛查、应用评估等方面进行了应用案例分享。

《呼气质谱分析》

华东理工大学 陈焕文（吉林大学 苏蕊代讲）

人类的呼出气体中包含了信息丰富的小分子有机化合物，同时呼出气体中的气溶胶和冷凝物中也包含了一系列核酸、小肽等大分子化合物，提供了关于人体新陈代谢的宝贵线索。而质谱由于具有高灵敏度和强化学特异性，是呼出气体分析的有力工具。目前色谱-质谱联用技术已广泛应用于呼出气体分析，但繁琐的样品预处理步骤影响了其分析性能。报告介绍了陈焕文团队基于大气压质谱法开展的呼出气体研究工作进展。研究表明，基于EESI-MS的分析方法是高质量完成和匹配分析需求的呼出气体分析方法。

《恶性肿瘤的质谱诊断方法与验证研究》

吉林大学副研究员 苏蕊

恶性肿瘤对人类健康造成极大威胁，减少其威胁的重要策略是早期治疗，而早期治疗的必要前提是早期诊断。有望成为有效的恶性肿瘤早期诊断的分析技术必须同时具备灵敏度高、精密度高、重现性好、稳健可靠、依从性好等特点。报告介绍了苏蕊课题组以质谱技术为基础，以呼出气体、组织切片等为样品的开发的早期癌症分子诊断技术。此外，报告还介绍了基于质谱技术开展的肿瘤干预和治疗研究进展，为从分子层面阐释并验证肿瘤演进、治疗过程中典型的生理病理的化学作用机制、发现其发生发展及转化规律提供了科学手段和实验基础。

《ICP-TOF-MS在临床中的应用》

山东英盛生物技术有限公司 贠照军

与四极杆 ICP-MS相比，ICP-TOF-MS的主要优势在于全质量范围内快速采集数据(全谱采集时间小于50μs,每秒可获得的全谱大于20000个)，几乎同时给出所有谱峰。由于谱图形成速率快且能几乎同时检测，使得微量及快速瞬态信号的全元素分析成为可能。当前ICP-TOF-MS在单细胞纳米颗粒研究、质谱成像等领域的应用发展如火如荼。报告从ICP-TOF-MS技术原理、发展历程、应用方向及未来发展趋势等方面进行了介绍。

除技术及应用的进展外，融资方面的情况据仪器信息网不完全统计，仅2022上半年临床质谱赛道就发生了7起融资，均为亿元级，其中包括聚光科技、凯莱谱、瑞莱谱、英盛生物、迪谱诊断、清谱科技、西湖欧米等企业。相信在精准医疗技术迭代、临床需求持续扩大、多组学趋势背景下，临床质谱的政策环境、资本环境等还将持续向好。

根据国外成熟的质谱仪市场发展趋势可见，随着我国经济的不断发展，质谱仪因其高特异性、高灵敏度的优势将会不断得到市场认可，应用领域涉及经济社会各个环节，对其他产业的发展具有巨大的带动作用，在各大检测领域都将会有更加广泛地应用，包括临床机构检测、疾控中心检测，农林畜牧业检测，海关检疫检测等。随着积极推动质谱诊断项目的临床应用指南、专家共识以及行业技术应用标准的建立，中国临床质谱市场的发展未来可期！