生物制药中的细胞培养，影响产品质量关键的因素什么？

从19年底疫情开始到现在，如果有一个行业实现乘风波浪，那一定就是医药行业。从疫情初期的医疗防护用品的紧俏，到中期疫苗的研发与全民接种，直到现在的常态化核酸检测，无一不是在推动医药行业的发展。其中生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好、毒副作用较小的特点，已在全球医药市场大放异彩。

在生物药制备中离不开细胞培养，培养基将为细胞生长提供所需最基本物质，并且其物质组成会影响产品的产量和结构，所以对培养基的筛选尤为重要。

如何高效分析细胞培养基质

细胞培养基质中一般都含有氨基酸、维生素、碳水化合物、无机盐、多肽、蛋白质和其他类化合物。细胞生长过程中会消耗营养物质，同时释放目标生物药物和废弃产物。

氨基酸作为蛋白质的基础，同时也是许多代谢途径的中间介质。是培养基中的必须成分，为细胞增殖和生存提供原料，其浓度可影响细胞密度。监测和调整氨基酸的组成对于优化生产过程，保证终产物的高质量和高产量是十分必要的。 

我们提供一种高效、快速的HPLC-柱后衍生法，利用阳离子交换色谱结合茚三酮柱后衍生法可检测对包括细胞培养基质在内许多复杂基质中的氨基酸进行分析。

HPLC-柱后衍生法

                                                             图1：流程图

●   快速：ONYX PCX 搭载可程序升温柱温箱，可实现30min快速检测几十种氨基酸；

●   重复性高：柱后衍生方法具有很好的灵敏性、重复性和稳定性；

●   操作简便：直接与HPLC连用，基质中的大部分化学物质不会干扰分析，分析前只需柠檬酸盐缓冲溶液稀释样品并过滤；

●   提供应用方案。

                               图2：细胞培养基样品色谱图 

该方法已经成为并且将一直是实验室测试生物样品、蛋白质和多肽以及食品分析的重要方法。

关于Pickering Laboratories

美国Pickering Laboratories公司是全球*专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构，其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界*的厂商所认可。