mRNA新冠疫苗：“引进or自主研发”之争

mRNA疫苗引进还是自主研发之争

自2022年来，奥密克戎（omicron）毒株成为了新的全球流行新冠毒株，并在大流行过程中不断变异产生新的亚型。面对不断变异的病毒，原有的疫苗防御能力如何？还能对抗新的变异株吗？

中国疾病预防控制中心主任高福院士表示，当前我们的灭活疫苗对新冠病毒依然具有有效性。

5月25日，美国AP新闻社评价我国对国产 mRNA 疫苗的押注，也许不利于疫情管控。

那么，不同类型的疫苗防御能力会有所不同吗？

mRNA在人体的作用机理

在我国，接种的新冠疫苗大多为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及最新上新不久的重组蛋白疫苗，仅在我国台湾地区、香港和澳门等地有mRNA新冠疫苗的接种。

实际上，早在2020年的春季，中国复星医药就与辉瑞和BioNTech达成合作协议，负责生产并分销内地的mRNA疫苗。

2021年10月27日，由艾博生物科技公司、沃森生物（Walvax）公司和军事医学科学院生物技术研究所开发的中国首个新冠mRNA疫苗公开展出。

遗憾的是，在新冠大流行的前两年里，我国大陆并没有批准mRNA疫苗上市。而在一些西方卫生专家的眼里，放弃使用mRNA疫苗是非常可惜的。他们认为，这会导致关口的开放时间被推迟，各种供应链会中断，相关服务部门也会面对巨大的压力。

辉瑞等公司生产的mRNA疫苗不仅有效地阻止了疫情扩散，同时带来了巨大的收益，2021年11月份，美国辉瑞公司第三季度财务显示，营收增长比去年翻了五倍，其中一半的营收则来自于疫苗的销售。

mRNA疫苗在全球大部分地区都得到了使用授权，并在数以亿计的人身上证明是安全和有效的，但其副作用还是受到很多民众的诟病，我国使用的灭活疫苗相对而言副作用较小。

即使没有使用mRNA疫苗，在过去的两年里，我们依旧能够采取物理防护措施及国产疫苗很好地控制病毒传播，隔离和封控的措施也有效防止了传染面的扩大。

然而，当奥密克戎毒株来了，形势一下改变了。

我国mRNA新冠疫苗自主研发之路

奥密克戎不仅传播快，变异也更快，mRNA疫苗效果更好，能更好地控制病毒，减少重症和死亡率的上升。

因此，自今年3、4月以来，国内遭受奥密克戎毒株侵袭，新冠疫苗的研发速度也大大往前推进了，目前除了艾博生物，斯微生物、中国生物等一批公司也加入了mRNA新冠疫苗的研发大军中来。

在国内的新冠mRNA赛道上，大约有16款mRNA疫苗，其中自主研发14款。

国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗是艾博生物旗下的，是国内进展最快的mRNA疫苗。今年年初，《柳叶刀·微生物》杂志上的一项研究，显示艾博生物的候选mRNA疫苗在人体安全初步测试中成功激发了免疫反应，但业界对该疫苗的效果反响不一，我们也等待下一步的研究和评估。

位于第二梯队的是斯微生物和艾美疫苗，这两家公司的mRNA疫苗已经进入II/ III期临床试验，并且建立了各自的疫苗生产工厂。

此外，还有蓝鹊生物、石药集团、康希诺生物等公司，它们的新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局的批准，准备进入临床研究。

据相关资料显示，复星医药引进的mRNA疫苗正在与卫生部门合作审批，上海当局也发布了新的防疫政策，也许未来某一天会允许mRNA新冠疫苗的进口。

沃森生物mRNA疫苗

mRNA临床试验成败是一方面，生产数百万剂疫苗也是一个我们面临的挑战。mRNA在现在仍是一个比较新的技术，因此，高质量并且规模化生产的问题也需要解决。

据介绍，艾博生物科技公司已于2020年12月新建立了一个生产基地，预计年产可达1.2亿剂。也许很快我国大陆也会迎来mRNA疫苗的接种，面对善变的疫情，我们也在随机应变。

耶鲁大学卫生政策专家陈曦表示，“清零”并不一定是完全零感染，他并不认为防控只有两条路可走，也许我们可以尝试着走中间路线，在不断动态清零的过程中，找到平衡防疫与民生的方式。更好的新冠疫苗，有助于我们选择更好的疫情控制方式。

事实上，即使有mRNA新冠疫苗，突破性感染仍是一个长时间面对的问题，如何能在奥密克戎毒株不断变异的情况下保障民生与经济，这是现在全球每个国家都需要思考的问题。

参考资料

1. https://abcnews.go.com/Health/wireStory/chinas-bet-homegrown-mrna-vaccines-holds-back-nation-84927708

2. https://www.zhangtongshe.com/article.html?id=5043