品生医疗:“IVD为主，ICL为辅” 打造组学研究、仪器试剂检测服务完整体系

2022年2月7日，品生医学正式宣布更名为“品生医疗”，英文简称“Qlife”，公司全称“江苏品生医疗科技集团有限公司”（曾用名“深圳品生医学研究所有限公司”）。

自2016年成立以来，品生医疗发展迅速，围绕代谢组学和蛋白组学，搭建了从组学研究到质谱仪器、检测试剂和第三方医学检验的临床质谱整体解决方案，Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，落地检测项目超500项，并在2021年宣布连续完成两轮融资。品生医疗为何在产品体系搭建完成、资本市场普遍看好、业务处于快速爬升阶段之时，选择大刀阔斧进行品牌升级？背后有何考虑？后续公司在发展战略、业务布局上将有哪些大动作？近期笔者对品生医疗创始人、董事长兼首席执行官成晓亮博士进行了专访。

选择与美国市场不同的道路 率先明确IVD商业模式

2013年，师从质谱技术权威，在海外质谱应用研究领域耕耘多年的成晓亮博士回国，试图为还处于沉寂之中的中国临床质谱市场带来嬗变。回国后，成晓亮博士很快发现了中美临床质谱发展土壤的巨大鸿沟。“中国临床质谱市场起步晚，效仿美国ICL（第三方医学检验）模式是行业初期的主要做法。实际上，中美医疗市场有着结构性差异。中国这样以综合性三甲医院为主的医疗体系，并不适用ICL模式，且国内存在ICL监管不够完善，存在产品准入、方法学标准化、质谱实验室技术人员缺乏等问题。IVD模式更能保证院内检测的合规和质量。”

因此，2016年创立品生医疗后，成晓亮博士就确立了“IVD为主，ICL为辅”的商业模式，重点打造组学研究服务、仪器、试剂、检测服务完整产品体系，通过设备国产化和试剂菜单丰富化，着力解决仪器和试剂适配问题，率先占据了院内业务流量入口，并保证流量持续增长。这一商业模式的优越性很快在国内得到了验证，已经受到临床质谱领域普遍认可，多家企业在积极布局质谱仪器、试剂、检测服务一站式解决方案，重点发力IVD模式。

而凭借着在临床质谱IVD商业模式上的前瞻性布局，品生医疗充分享受到了临床质谱市场高速成长下的红利。公司的Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统已获批上市，检测项目涵盖新生儿遗传代谢病筛查、营养健康检测、内分泌相关检测、治疗药物监测、疾病特检等500余项，服务了数百家医院。那么，临床质谱行业迎来爆发的下一个质变在哪里？成晓亮博士的答案是“多组学”。

做第一批组学研究者 推动多组学与临床质谱实现质变

2010-2020年是基因组学时代，2015年，美国精准医疗计划提出后，基因测序技术很快成为精准医疗领域的中流砥柱。成晓亮博士曾参与美国精准医疗白皮书编写工作，对精准医疗的理解更为透彻，他认为，精准医疗本身就是多组学的概念。“疾病发生发展复杂，单一组学无法解决所有问题，基因组学随着测序技术的成熟和普及，成为了精准医疗的第一大热门，但蛋白组、代谢组等组学对疾病机理、诊断、治疗的作用也不能忽视。”与成晓亮博士的判断一致，现在已有大量研究表明依靠单一组学存在较大局限性，多组学在致病机理研究、肿瘤标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上都有着巨大的潜力。行业认为，2020-2030年势必是生命组学时代。临床质谱技术是蛋白质组学、代谢组学的核心检测技术，在生命组学时代中，临床质谱将成为精准医疗领域常规底层技术。

成晓亮博士第一批蛋白质组学、代谢组学的研究者，故品生医疗从成立之初就专注于组学研究，经过多年积累，自主研发的精准组学平台qULTRA已搭建完成。qULTRA是领先的临床蛋白质组学和代谢组学研究平台，解决了传统组学研究稳定性差、通量低、成本高的瓶颈问题，实现了靶向及非靶向临床组学研究，完成从新型生物标志物发现，到创新临床诊断技术验证，再到临床诊断产品转化的闭环，使高精尖的组学研究技术转化为真正适用于大队列、规模化临床检测应用的技术。“简单来说，组学研究能力决定了临床质谱企业持续开发临床创新诊断应用的能力，能够高效高质采集组学精准数据，并有能力挖掘分析、持续开发创新诊断应用产品的企业才能脱颖而出。”

“维生素、药物浓度等常规项目已经竞争者众多，创新项目是企业新的增长点。依托组学研究能力，品生医疗同步布局代谢组和蛋白组，在妇幼、肿瘤、内分泌/心血管、神经、代谢等领域储备了多个潜在的爆款特检产品。”2021年，成晓亮博士注意到，之前一直密切关注的多组学研究，已经隐隐展现出爆发趋势。2022年初更名为“品生医疗”，正是为了全面拥抱生命组学时代，“医学”与“医疗”的一字之差，意味着公司将全力推动多组学研究，研发更多质谱创新应用产品，向更深的医疗场景延伸，服务更多类型的客户。

组学时代 临床质谱将赋能更广泛精准医疗场景

如今，中国临床质谱虽处于起步阶段，但已是精准医疗行业人士密切关注的黄金赛道。在2016年到2021年间，成晓亮博士切身感受到了中国临床质谱行业由量到质的转变。在技术普及度上，无论是自建质谱检测平台，还是外送样本检测，临床质谱检测项目在终端医院的普及度越来越高，国内标杆医院均开展了质谱项目，二、三级医院质谱技术普及意愿强烈。在应用拓展上，质谱临床应用已从新生儿筛查、维生素检测迅速拓展到激素、氨基酸、脂肪酸、血药浓度监测等领域，可检测项目多达数百项，在肿瘤、心血管、神经、妇幼等创新领域也开始发挥应用潜力。在服务端，开展临床质谱检测的第三方医学实验室越来越多，检测项目数量、报告时间、检测质量等方面服务水平全面提升。

“品生医疗赶上了国内临床质谱崛起的好时机，踩中了时代的发展鼓点。临床质谱检测项目成熟、配套产业链完善、临床推广普及、组学时代来临，正在带来更大的机会。品生医疗已经准备好迎接更广泛的精准诊疗场景，构建基于组学技术的精准医疗新生态。”成晓亮博士预测：“多组学研究将在3年内迎来爆发。组学技术中的样品前处理、质谱分析、数据处理、生信分析等各环节已经打通，形成了平台型技术，为标准化、规模化的临床组学研究提供了有力工具，能为蛋白质组学、代谢组学的临床科研提供更多支持，同时也开辟了基于组学技术的临床检验应用。”

未来，在多组学趋势下，临床质谱技术有望超越基因测序技术的辉煌。接下来，以组学研究能力为核心的检测应用创新能力将是企业构筑核心壁垒的关键要素。可以看出，品生医疗进行品牌VI升级显然是“有备而来”，在生命组学时代中，覆盖组学研究、设备、试剂、检测的一体化布局将是品生医疗开拓临床、药物开发，以及国际市场的王牌。

“未来3-5年，品生医疗将会在建设良性产业生态上不断付诸实践，包括邀请更多产业伙伴加入品生医疗生态圈，开放更多技术、市场、营销资源，加强产学研协同培养质谱人才，使质谱设备、试剂、检测、组学研究、医疗机构、医药企业、科研院所等生态成员间互为加持，提升精准医疗生态运作效率。”成晓亮博士表示。