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新羿生物的新冠抗原检测产品入选商务部出口“白名单”!

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分享: 2021/12/08 09:32:05

近日,中国医药保健品进出口商会官网,更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒进入商务部防疫物资出口“白名单”!


附:


图片


新冠抗原检测系列试剂盒

图片
  • 优异性能:高灵敏度、高特异性、重复性好。阴阳性符合率100%。

  • 检测快速:判读时间短,只需要10分钟【延长判读时间长达20分钟】,显色深。

  • 便      捷:拭子取样不需要深入鼻腔内部,减少病患痛苦。

  • 便于储存:常温保存,质保期24个月。

  • 检 测 限 最低为100 TCID50/mL;中检所最低检出限参考品可检至S7。

  • 多 规 格 1人份、5人份和25人份三种包装。

抗原快速检测产品,以较短的检测时间、较低的成本、更方便的自测方式,在疑似患者辅助排查、高危人群筛查与自检自测中发挥了重要作用,可作为新冠感染筛查的辅助手段。


加上之前我司已经进入商务部防疫物资出口“白名单”的产品,目前共有6款,包括:新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(数字PCR法);新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法);新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法);核酸提取试剂(磁珠法);新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒;新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂。


现在,国外新冠疫情在进展,国内仍有偶发疫情,抗击疫情时刻不能放松,防疫物资更要做好充分准备。新羿生物作为疾病诊断的高科技企业,始终以维护人民健康为己任,不断推出适宜的新冠病毒检测解决方案,自主开发了基于数字PCR、荧光定量PCR与免疫三大技术平台的新冠相关产品,从样本采集到检测实现全流程覆盖。截至目前,新羿生物新冠相关产品均已具备出口资质和国外注册,为抗击全球疫情持续助力。

[来源:新羿生物(TargetingOne)]

标签: 新型冠状病毒
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