吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划发布

近日，吉林省医药健康产业领导小组印发《吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划》（以下简称《规划》），进一步增强全省医疗器械产业自主创新和科技成果转化能力，加快促进医疗器械产业高端化、智能化、国际化发展，实现产业高质量发展。

《规划》由现状与形势、总体要求、产业布局、重点发展方向、主要任务、保障措施共6章组成，明确要以高质量发展为导向，以完善产业创新和产业发展链为支点，以鼓励创新研发为驱动，以龙头企业培育为突破口，以“一核引领，多域联动”科学谋划产业布局。坚持自主创新与引进发展并重，加快建设政府推进、企业主导的产学研用协同创新体系；强化能力建设和政策支持的保障作用；全面推动医疗器械产业集群化、规模化、高端化发展，进一步提升产业链、供应链、价值链水平，跟上国家医疗器械产业发展节奏，打造吉林特色医疗器械产业发展模式，推动医疗器械产业实现高质量发展。

《规划》提出，医疗器械产业发展要坚持“五项原则”，即坚持企业主体、政府引导，坚持立足优势、差异发展，坚持创新驱动、全面升级，坚持示范引领、集聚发展，坚持开放融合、协同共进；要明确“五大发展目标”，即产业规模实现跨越，到2025年末，吉林省医疗器械产业产值达到200亿元，年均增长32%；创新能力得到显著提高，要突破10项以上关键技术和核心部件，形成核心发明专利50项以上，新增第三类医疗器械注册证书200个以上，新增第二类医疗器械注册证书1000个以上；产业集聚效果明显，要建成1个百亿级医疗器械集聚区、1个50亿级医疗器械示范园区和多个特色园区；产业链条更趋完备，要初步形成原材料、研发、生产、流通和使用的医疗器械全产业链发展模式；技术支撑能力显著提升，医疗器械审评能力、检验检测能力、临床试验能力、第三方技术服务能力明显提高。

《规划》明确，要积极构建“一核引领，多域联动”的产业发展格局，“一核引领”即将长春市建设成为具有引领发展和产业示范作用的东北亚医疗器械产业创新研发中心和生产制造基地，重点支持长春经济技术开发区、长春新区、长春净月高新技术产业开发区、中韩（长春）国际示范区四个重点区域建设；“多域联动”即布局把延边州、四平市、通化市、吉林市等打造为产业制造区，承接核心区域外溢项目，使“研—产—销”全面一体化，形成大产业集群，提升整体竞争力。同时在充分调研的基础上，梳理已上市医疗器械品种和在研医疗器械品种，提出要着力推进传统体外诊断装备、基因测序等分子诊断、生物医用材料、光学成像诊断和光谱治疗设备，以及医用康复与家用器械等五大产业发展；实施科技成果转化平台建设工程、医疗器械产业创新示范园建设工程、技术审评能力提升工程、医疗器械检验检测能力提升工程等四大工程；重点完成创新驱动、培育龙头企业、建立示范园区、优化产业链条、构建服务平台、引导汇聚人才等6方面主要任务。

为确保“十四五”期间各项目标任务落实见效，《规划》明确了强化组织领导、细化实施责任，加强财税支持、强化金融支撑，建立评估制度、加强督导检查，提升政府效能、优化营商环境4项保障措施。争取到2025年，吉林省医疗器械产业创新能力显著提高，医疗器械产学研用结合更加紧密，成果转化和产业规模保持快速增长，发展环境更加优化，逐步形成产业布局更优、集聚程度更高、产业规模更大、核心竞争力更强的新发展格局，把医疗器械产业打造成吉林省新的经济增长点和优势产业，把吉林省打造成国内一流的医疗器械产业创新基地和生产制造中心。