中药新标新规频发布| 一文知仪器厂商布局，看中药用户画像

中医药是中华民族的文化瑰宝，在抗击新冠疫情中，发挥了重要作用，具有药效显著、副作用低等特点。2021年3-4月，国家药品监督管理局、国家药典委员会相继发布相关标准及文件；5月习总书记作出了重要指示，明确了新发展阶段中医药工作的目标任务“推动传统中医药和现代科学相结合、相促进”，中药分析检测仪器的未来市场潜力无限。

深研政策，紧抓热点，5-8月份，仪器信息网网络讲堂共举办了5场中药相关网络会议，满足广大相关从业人员对行业进展的了解需求及相关技术的学习需求。本文将从相关新标新规、网络会议组织、相关仪器品牌布局、参会用户画像等方面展开分析，为读者多角度解读我国中药现代化产业化进展。

Part1：2021相关新标新规盘点

1月15日，国家药品监督管理局药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。

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2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。

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3月2日，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

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2021年3月全国两会期间，全国人大代表、珍宝岛董事长方同华建议，依据《中医药法》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规，构建符合中医药理论要求、适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系，建立中药研究对照品目录。

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4月29日，国家药监局官网发布消息，批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。中国药典委也于4月29日，发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。

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Part2：网络会议组织——共5场中药会议，70余位专家

5月-8月的5场中药相关会议中，2场聚焦“中药配方颗粒”，1场融合“中药研究与代谢组学”，1场覆盖“中药全流程解决方案”，1场“中药分析与质量控制会议”分设6大专场：中药新技术新方法、中药新技术新方法（青年论坛）、中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准体系研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制。会议报告共计70余个，按照报告主题分类计数如下:

会议详情列表：

第二届 中药分析与质量控制网络会议，由仪器信息网与中国医药生物技术协会药物分析技术分会联合举办。会议共邀45位专家，围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，以网络在线报告交流的形式进行交流，他们是（按报告顺序排序）：

李景虹(清华大学)

罗国安(清华大学)

张艳海(安捷伦)

贺浪冲(西安交通大学)

郝海平(中国药科大学)

王伽伯(首都医科大学中医药学院)

曾苏(浙江大学)

葛广波(上海中医药大学)

陈啸飞(海军军医大学)

解笑瑜(西安交通大学)

张宁(上海科哲)

宋月林(北京中医药大学)

艾晓妮(北京大学)

吴彩胜(厦门大学)

黄鸣清(福建中医药大学)

黄寅(中国药科大学)

罗奇(南方医科大学)

朱晓新(中国中医研究院中药研究所)

程永现(深圳大学)

张艳军(天津中医药大学)

张铁军(天津药物研究院)

侯小涛(广西中医药大学)

白钢(南开大学)

肖小河(解放军总医院肝病医学部/全军中医药研究所)

杨洪军(中国中医科学院医学实验中心)

刘兴国(赛默飞)

路金才(沈阳药科大学)

谭睿(西南交通大学)

姜啸龙(岛津)

孟宪生(辽宁中医药大学药学院)

唐健元(成都中医药大学附属医院)

代云桃(中国中医科学院中药研究所)

王淑美(广东药科大学)

彭端(沃特世)

陈钟(神威药业集团有限公司)

刘舒(中国科学院长春应用化学研究所)

丰伟刚(岛津)

季申(上海市食品药品检验研究院)

胡青(上海市食品药品检验研究院)

郑悦(曼哈格)

苗水(上海市食品药品检验研究院)

王少敏(上海市食品药品检验研究院)

林森(睿科)

李丽敏(上海市食品药品检验研究院)

诸寅(浙江清华长三角研究院)

Part3：相关仪器品牌布局——岛津、赛默飞等7家仪器品牌深度布局

5月-8月的5场中药相关会议中，4场会议为仪器品牌方自发组织与仪器信息网合办，1场为仪器信息网与中国医药生物技术协会药物分析技术分会联合举办。从仪器品牌的会议组织及报告预定方面，制图如下：

4月29日，国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》，岛津迅速联手仪器信息网 组织中药配方颗粒新政策应对网络会议，会议与五一假期后的5月7日召开。凭借该会议的内容热度高、岛津方组织迅速、以及仪器信息网高效精准的用户触达能力，仅用3个工作日，组织近500人参会。

在第一期的良好反响下，岛津于6月24日再次联合仪器信息网召开“中药配方颗粒标准研究与复核网络研讨会”，效果同样喜人。岛津在中药配方颗粒相关政策的应对方面，具有丰富的研究储备及快速响应的能力，仪器信息网在中药相关用户的组织水平上表现不俗。

八月，网络会议方面，赛默飞在液质联用和全流程解决方案的推广上发力。8月10日，中药研究与代谢组学前沿应用论坛会议，将代谢组学方法与中药研究结合，碰出别样火花，利用液质联用等现代技术进行药效物质组成及相关研究，并应用赛默飞全新一代Orbitrap IQ-X三合一质谱全面应对中药定性的分析挑战。

为应对中药产业化过程中质量控制的问题，赛默飞全方位检测平台紧跟2020 版药典步伐，能够完全满足中药检测实验室的需求。8月16日，“国家宝药，经典焕新”-中药全流程解决方案网络研讨会以“《中国药典》中药材质量标准的发展及其对行业的引领作用”开篇，从中药配方颗粒、中药农残及真菌毒素检测、中药名方等方面展开。

8月18-20日，仪器信息网与中国医药生物技术协会药物分析技术分会再度合作，联合举办第二届中药分析及质量控制网络研讨会。会议由清华大学李景虹院士、罗国安主任领衔，共45位专家带来了精彩报告。会议分设6大专场：中药新技术新方法、中药新技术新方法（青年论坛）、中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准体系研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制。

本次中药会与7家仪器品牌合作，致力于用现代技术焕发中药新生机。

相关报告题目分别是：
张艳海(安捷伦)：从配方颗粒行业管窥中药质量标准的发展
张宁(上海科哲)：科哲仪器在中药前处理中的应用
刘兴国(赛默飞)：赛默飞vanquish液相在中药质量控制中的应用
姜啸龙(岛津)：GC-MS/MS在中药材农药残留检测中的应用
彭端(沃特世)：沃特世消耗品技术助力中药质量与安全
丰伟刚(岛津)：中药配方颗粒特征图谱分析要点及应对策略
郑悦(曼哈格)：中药农残、重金属等有害物质残留分析标准物质的研制与使用注意事项
林森(睿科)：中药材中禁用农残检测自动化前处理解决方案及经验分享

值得一提的是，在8月18-20日为期三天的会议中，“中药质量标准体系研究”、“中药创新药（经典名方与配方颗粒专场）”、“中药风险物质分析及控制”3个分会场，仪器技术合作需求溢出。我们将在11-12月的下一场中药大会上继续安排此类专场及相关报告。如有合作意向，请联系13051509166（微信同号）预定，如您希望更早时间安排会议，亦可合作类似岛津、赛默飞式的定制会议。

Part4：参会用户画像——地域、行业、单位、常用仪器等数据汇总

5月-8月的5场中药相关会议，参会用户达*****人（已做模糊处理），本环节将从参会用户地域分布、行业分布、单位性质分布、常用仪器等角度分布来进行画像分析。

1、 参会用户地域分布

中药参会用户地域分布如图，其中位列前10位的省级地区分别是北京、广东、辽宁、山东、江苏、河南、上海、浙江、河北、四川。

2、 参会用户行业分布

中药参会用户行业分布如图，其中制药行业占51%、医疗占22%，生物产业、农产品、食品、环境等领域用户约占2%-3%。

3、参会用户单位性质分布

中药参会用户单位性质分布如图，其中高校占35%、科研院所31%，医院/疾控中心占7%,工业企业、检测机构、仪器商家等占比1%-5%。

4、 参会用户常用仪器分布

中药参会用户常用仪器分布如图，其中色谱、前处理设备、质谱、光谱、生命科学类仪器占比超25%。因该问卷中此问题为多选题，所以占比的总和不是100%。

小结：由文可知，从新标新规、会议内容、会议数量、仪器厂商的布局及参与、用户的参与热情及部分画像等数据可知，传统中药与现代科学的融合热潮已至。 “推动传统中医药和现代科学相结合、相促进”是未来趋势，仪器信息网5-8月份多场中药会议数据，与这一趋势生动共舞。未来仪器信息网网络讲堂将继续发挥平台优势，紧随热点，服务客户，引领发展，造福用户。

仪器信息网网络讲堂，联系方式13051509166（微信同号）。